Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxylamin
Hersteller RETORTA GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 7.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schlafstörungen
    • 1 - 2 Tabletten (30 - 60 mg Doxylaminsuccinat) vor dem Schlafengehen
    • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten
    • Behandlungsdauer:
      • akute Schlafstörungen: möglichst auf Einzegaben beschränkt
      • chronische Schlaftsörungen:
        • nach 2 Wochen schrittweise Dosisreduktion, um Notwendigkeit der fortgesetzten Anwendung zu überprüfen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche: keine Anwendung

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis:
    • nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie
    • Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Massnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden
    • bei länger anhaltenden Schlafstörungen sollte keine Dauerbehandlung mit Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxylamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxylamin oder anderen Antihistaminika
  • akuter Asthmaanfall
  • Engwinkelglaukom
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • Phäochromozytom
    • bei Patienten mit Phäochromozytom wurde über Katecholamin-Freisetzung aus dem Tumor durch Antihistaminika berichtet
  • Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
  • akute Vergiftung durch
    • Alkohol
    • Schlaf- oder Schmerzmittel
    • Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
  • Epilepsie
  • gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Inhibitoren
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Doxylamin behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /Ethanol
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Amifampridin /Anticholinergika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDoxylamin hydrogensuccinat30 mg
=Doxylamin20.88 mg
HCellulose Pulver+
HCopovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 4.59 € Tabletten
20 Stück 7.5 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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