Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 14.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Dosierung an Stärke der Schmerzen und individuelle Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • generell niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen
    • Hinweis
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
      • bei Therapie chronischer Schmerzen ist Dosierung nach festem Zeitplan der Vorzug zu geben
    • Behandlungsdauer
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • 1 Hartkapsel (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein: 2. Hartkapsel einnehmen
      • ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten
        • 2 Hartkapseln (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) als Einzeldosis
      • Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 h an
      • Behandlung starker Schmerzen nach Operationen
        • im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden ggf. auch höhere Dosen erforderlich
        • Bedarf über 24 h i. A. nicht höher als bei üblicher Anwendung
      • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid, außer bei besonderen medizinischen Umständen (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
    • Kinder
      • < 25 kg KG: kontraindiziert
      • i. d. R. für Kinder < 12 Jahre keine individuelle Dosierung möglich
        • auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • ältere Patienten
      • akute Schmerzen
        • Einnahme nur 1mal oder wenige Male, daher Dosisanpassung nicht erforderlich
      • chronische Schmerzen
        • i. d. R. Dosisanpassung bei Patienten </= 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
        • ältere Patienten > 75 Jahre: ggf. verlängerte Elimination, daher falls notwendig, Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
    • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
      • aufgrund verlängerter Elimination von Tramadol Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
      • schwere Nieren- und/oder schwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

Amifampridin /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid50 mg
=Tramadol43.92 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.16 € Hartkapseln
10 Stück 11.66 € Hartkapseln
50 Stück 14.86 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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