Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 14.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Hinweise
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte; bei der Therapie von chronischen Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben
      • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
      • bei chronischen Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan den Vorzug zu geben
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • 1 Hartkapsel (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein: 2. Hartkapsel einnehmen
      • ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten
        • 2 Hartkapseln (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) als Einzeldosis
      • Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 h an
      • Behandlung von Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
        • in den ersten Stunden evtl. auch höhere Dosen erforderlich; ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
      • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid, außer bei besonderen medizinischen Umständen (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
    • Dauer der Anwendung
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint
      • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
    •  

Dosisanpassung

  • Kinder
    • < 25 kg KG: kontraindiziert
    • i. d. R. für Kinder < 12 Jahre keine individuelle Dosierung möglich
      • auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • mögliche Verlängerung der Elimination
    • ggf. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
  • ältere Patienten (</= 75 Jahre)
    • Dosisanpassung ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • aufgrund verlängerter Elimination von Tramadol Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
    • Tramadolhydrochlorid wird gering über Dialyse und Hämofiltration ausgeschieden; anschließende Verabreichung von Tramadol zur Aufrechterhaltung der Schmerzfreiheit i.d.R. nicht notwendig

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sibutramin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Sarilumab
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid50 mg
=Tramadol43.92 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.22 € Hartkapseln
10 Stück 11.72 € Hartkapseln
50 Stück 14.92 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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