TRIAMTEREN/HCT AL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• arterielle Hypertonie; kardiale, hepatische und nephrogene Ödeme; Herzinsuffizenz
  • arterielle Hypertonie
    • initial: 1 Tablette (50 mg Triamteren, 25 mg Hydrochlorothiazid) bis zu 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: ½ - 1 Tablette (25 - 50 mg Triamteren, 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
  • kardiale, hepatische und nephrogene Ödeme
    • initial: 1 - 2 Tabletten (50 - 100 mg Triamteren, 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid) 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis (abhängig vom Grad der Entwässerung und festgelegt durch Arzt)
      • ½ Tablette (25 mg Triamteren, 12,5 mg Hydrochlorothiazid) / Tag oder
      • 1 Tablette (50 mg Triamteren, 25 mg Hydrochlorothiazid) / 2 Tage
    • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • Dosisanpassung
      • Kreatinin-Clearance < 30ml / min: kontraindiziert
    • schwer kardial dekompensierte Patienten
      • Resorption von Triamteren / Hydrochlorothiazid kann deutlich eingeschränkt sein
  • Herzinsuffizienz
    • 1 - 2 Tabletten (50 - 100 mg Triamteren, 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
      • i.d.R. für ausgeglichenen Hydratationsgrad ausreichend
    • Dosierung in Abhängigkeit vom Untersuchungsbefund variieren
      • regelmäßige Gewichtskontrolle und Festlegung eines Sollgewichtes
  • Anwendungsdauer
    • nach Art und Schwere der Erkrankung gerichtet
    • nach Langzeittherapie ausschleichend absetzen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • der Einschränkung entsprechend dosieren
  • verzögerte Ausscheidung von Hydrochlorothiazid und dem Hauptmetaboliten von Triamteren
  • um eine Kumulation zu vermeiden, sollten folgende Dosierungen nicht überschritten werden:
    • Kreatinin-Clearance: 100 - 75 ml / Min.
      • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette (50 mg Triamteren, 25 mg Hydrochlorothiazid) 2mal / Tag (100 mg Triamteren / Tag)
    • Kreatinin-Clearance: 75 - 50 ml / Min.
      • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette (50 mg Triamteren, 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag (50 mg Triamteren / Tag)
    • Kreatinin-Clearance: 50 - 30 ml / Min.
      • tägliche Maximaldosis: ½ Tablette (25 mg Triamteren, 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag (25 mg Triamteren / Tag)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • der Einschränkung entsprechend dosieren
  • nur mit besonderer Vorsicht anwenden
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Praecoma/ Coma hepaticum): Anwendung kontraindiziert

Indikation

• arterielle Hypertonie leichten Grades
• krankhafte Ödeme im Gewebe bei Herz-, Leber oder Nierenerkrankungen (insbesondere bei Vermeidung von Kaliumverlusten)
• Unterstützung der Behandlung mit Herzglykosiden bei Herzinsuffizenz, wenn eine zusätzliche Entwässerung erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel - peroral

Hydrochlorothiazid und Amilorid

• Überempfindlichkeit gegen Amilorid, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion)
• schwere Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / dl)
• diabetische Nephropathie
• akute Glomerulonephritis
• schwere Leberfunktionsstörung: Coma und Preacoma hepaticum
• Hyperkaliämie
• Hypokaliämie
• Hyponatriämie
• Hypovolämie
• Hyperkalzämie
• Gicht
• gleichzeitige Lithiumtherapie
• gleichzeitige Gabe von anderen kaliumsparenden Diuretika (z.B. Spironolacton, Triamteren), Kaliumpräparaten, kaliumreicher Diät
  • ausgenommen bei schwerer und/oder therapieresistenter Hypokaliämie unter sorgfältiger Kontrolle
• kontraindiziert, wenn Serumelektrolyte und Blutharnstoffspiegel nicht sorgfältig und regelmäßig überwacht werden können bei Patienten mit
  • Serumharnstoffspiegeln > 10 mmol/l
  • Diabetes mellitus
  • oder Serumkreatininwerten > 130 µmol/l
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Therapie sollte abgebrochen werden, sobald eine der oben genannten Gegenanzeigen bzw. eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • therapieresistente Stoffwechselentgleisung
  • ausgeprägte orthostatische Regulationsstörungen
  • ausgeprägte gastrointestinale Beschwerden
  • ausgeprägte zentralnervöse Störungen
  • Pankreatitis
  • akute Cholezystitis
  • Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
  • Auftreten einer Vaskulitis
  • Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit

Hydrochlorothiazid und Spironolacton

• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid, Spironolacton oder Sulfonamide
• Hypovolämie
• Dehydratation
• schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder
  • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml)
• Glomerulonephritis
• akutes Nierenversagen mit Anurie
• Praecoma und Coma hepaticum
• Hypokaliämie
• Hyperkaliämie
• Hyperkalzämie
• Hyponatriämie
• Gicht
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Hydrochlorothiazid und Triamteren

• Überempfindlichkeit gegen Triamteren, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion)
• schwere Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion (Anurie); Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg/100 ml)
• akute Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
• Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
• Hypokaliäme, die auf eine Behandlung nicht anspricht
• schwere Hyponatriämie
• Hyperkaliämie (> 5,5 mval/Liter)
• Hyperkalziämie
• Hypovolämie
• Gicht
• Zustände, die eine Übersäuerung des Blutes begünstigen (Prädisposition für eine respiratorische oder metabolische Azidose)
• Nierensteine in der Vorgeschichte
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Hinweis
  • Therapie sollte abgebrochen werden, sobald eine der genannten Gegenanzeigen auftritt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische

mittelschwer

Lithium /Thiazid-Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Triamteren
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Amifostin /Diuretika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Diuretika /Tolvaptan
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Triamteren /Cimetidin
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	25 mg
W	Triamteren	50 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	98 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, löslich	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Methylcellulose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Simeticon	+
H	Sorbinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
20 Stück	12.17 €	Filmtabletten
50 Stück	13.73 €	Filmtabletten
30 Stück	12.8 €	Filmtabletten
100 Stück	15.98 €	Filmtabletten
90 Stück	15.55 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb