Fachinformation

ATC Code / ATC Name Distigmin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (1 Ampulle) enthält 0,5 mg Distigminbromid

  • Dosierung allgemein
    • langsamer Wirkungseintritt, lange Wirkungsdauer sowie individuelle Reaktion des Patienten beachten
    • besonders bei parenteraler Anwendung individuelle Dosierung
      • abhängig von Körpergewicht, klinischem Status, Ansprechen auf die Therapie des Patienten und der langen Wirkungsdauer des Arzneimittels
    • Erwachsene
      • übliche Dosis 1 Ampulle (0,5 mg Distigminbromid) i.m.
        • falls rascher Wirkungseintritt erforderlich: i.v.
      • Wiederholung der Injektion frühestens nach 24 Stunden
      • Dosierungsintervall bei längerfristiger Anwendung: 2 - 3 Tage
      • Dosiserhöhung bis zu 0,01 mg / kg KG
      • bei Vagotonikern und alten Menschen geringere Dosis
      • Behandlungsdauer:
        • je nach Behandlungsverlauf
        • von Arzt festgelegt
        • zur Langzeitbehandlung geeignet
  • Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor
    • im Allgemeinen genügt eine orale Behandlung: s. Dosierungshinweise in den entsprechenden Fachinformationen
    • Behandlung kann für die ersten Tage auch i.m begonnen werden:
      • Anfangsdosis: 1 Ampulle (0,5 mg Distigminbromid) i.m.
      • Dosiserhöhung, wenn erforderlich, bis zu 0,01 mg/kg KG
      • Dosiswiederholung jeden 3. oder 4. Tag bis zum Wirkungseintritt
      • nach Wirkungseintritt: mit oraler Therapie fortsetzen (5 - 10 mg jeden 2. oder 3. Tag)
  • Myasthenia gravis
    • 1 - 1 1/2 Ampullen (0,5 bis 0,75 mg Distigminbromid) i.m.
    • erforderlichenfalls Dosiserhöhung
    • Dosierungsintervall: 2 Tage
  • Postoperative Darmatonie
    • 24 - 72 Stunden nach der Operation
      • 1 Ampulle (0,5 mg Distigminbromid) i.m.
      • erforderlichenfalls Dosiserhöhung bis zu 0,01 mg/kg KG
      • Dosierungsintervall: 1 - 3 Tage

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit nicht nachgewiesen
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Dosisreduktion empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosierungsempfehlung
    • keine Studien vorhanden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung von
    • neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts
    • postoperativer Darmatonie
    • Myasthenia gravis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Distigmin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen
    • Distigminbromid
    • Brom
  • Obstruktionsileus
  • Stenosen des Darmtraktes
  • Spasmen des Darmtraktes
  • Stenosen der Gallenwege
  • Spasmen der Gallenwege
  • Spasmen der Harnwege
  • Stenosen der Harnwege
  • Asthma bronchiale
  • Iritis
  • Myotonie
  • Parkinsonismus
  • Thyreotoxikose
  • postoperative Schock- und Kreislaufkrisen
  • Ulcus ventriculi
  • Ulcus duodeni
  • Epilepsie
  • Bradykardie
  • Hypotonie
  • Frischer Myocardinfarkt
  • Herzinsuffizienz
  • Enteritis
  • Tetanie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Suxamethonium /Cholinesterase-Hemmer

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Parasympathomimetika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Parasympathomimetika /Crizotinib
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifampridin /Cholinesterase-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

WDistigmin bromid0.5 mg
=Distigmin Kation0.36 mg
=Bromid Ion0.14 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 18.79 € Injektionsloesung
20X5 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20X5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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