Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 13.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie; Angina pectoris; Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden
    • Bluthochdruck/Angina pectoris
      • Erwachsene
        • Dosiseinstellung individuell
        • initial: 5 mg / Tag
        • übliche Dosierung: 10 mg 1mal / Tag
        • max. 20 mg / Tag
      • Leber- oder Niereninsuffizienz
        • leicht oder mittel ausgeprägt
          • Dosisanpassung i.A. nicht erforderlich
        • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin- Clearance < 20 ml/min) oder schwere Leberfunktionsstörung
          • max. Tagesdosis: 10 mg Bisoprololhemifumarat
        • Dialysepatienten
          • Erfahrung begrenzt; keine Hinweise auf notwendige Änderung des Dosierungsschemas
      • Abbrechen der Behandlung
        • nicht aprupt abbrechen
        • Halbierung der Dosis im wöchentlichen Abstand
    • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz (CHF)
      • Standardtherapie besteht aus einem ACE-Hemmer (oder einem Angiotensin-Rezeptorblocker bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem Betablocker, Diuretika und, falls geeignet, Herzglykosiden
      • Krankheitsbild des Patienten sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation), wenn Behandlung mit Bisoprolol beginnt
      • behandelnder Arzt sollte Erfahrungen in Therapie der chronischen Herzinsuffizienz haben
      • vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie können während und nach der Titrationsphase auftreten
      • Behandlung mit Bisoprolol mit schrittweiser Aufdosierung nach folgendem Schema beginnen
        • Titrationsphase
          • 1,25 mg 1mal / Tag 1 Woche - wenn Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
          • 2,5 mg 1mal / Tag 1 weitere Woche - wenn Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
          • 3,75 mg 1mal / Tag 1 weitere Woche - wenn Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
          • 5 mg 1mal / Tag 4 für folgende Wochen - wenn Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
          • 7,5 mg 1mal / Tag für 4 folgende Wochen - wenn Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
          • 10 mg 1mal / Tag Erhaltungsdosis
        • max. empfohlene Dosis: 10mg 1mal / Tag
      • während Titrationsphase engmaschige Kontrolle der Vitalzeichen (Herzfrequenz, Blutdruck) und der Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
      • derartige Symptome können schon innerhalb des 1. Tages nach Therapiebeginn auftreten
      • Therapieänderungen
        • wenn max. Dosis nicht vertragen wird, schrittweise Dosisreduktion erwägen
        • falls vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten, Dosierung der Begleitmedikation neu festlegen
        • evtl. vorübergehende Dosisreduzierung von Bisoprolol oder Therapieabbruch erforderlich
        • Wiederaufnahme bzw. Wiederaufdosierung von Bisoprolol prinzipiell erwägen, wenn Zustand des Patienten wieder stabil
      • Dauer der Behandlung
        • generell Langzeitbehandlung
      • Therapie beenden
        • schrittweise Verringerung der Dosis, da sich bei abruptem Absetzen Zustand des Patienten akut verschlechtern kann; insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung
      • Nieren- oder Leberinsuffizienz
        • zur Pharmakokinetik liegen keine Daten vor
        • Aufdosierung daher mit erhöhter Vorsicht

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • bei Bluthochdruck/Angina pectoris Patienten
      • Therapiebeginn mit niedrigster möglicher Dosis
    • alle Anwendungsgebiete
      • keine Dosisanpassung notwendig
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Erfahrungen, daher Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Hypertonie
  • Angina pectoris
  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden (für weitere Informationen siehe Fachinformation)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 13.58 € Filmtabletten
30 Stück 11.71 € Filmtabletten
50 Stück 12.66 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.