Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carbamazepin
Hersteller Mylan dura GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 49.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Behandlung einschleichend, mit niedriger Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell beginnen
      • danach langsame Dosissteigerung bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis
    • allgemeiner Tagesdosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin
    • tägliche Maximaldosis: 1600 mg Carbamazepin
    • Festlegung der therapeutischen Dosis über Bestimmung der Plasmaspiegel und in Abhängigkeit von der Wirksamkeit
      • therapeutischer Carbamazepin-Spiegel: 4 - 12 µg/ml
    • die Behandlung ist von einem in der Epilepsiebehandlung erfahrenen Facharzt zu überwachen
    • bei Umstellung: Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums schrittweise herabsetzen
  • Epilepsien
    • Erwachsene
      • initial: ½ Retardtablette (300 mg Carbamazepin) / Tag, abends
      • Erhaltungsdosis: 200 - 600 mg Carbamazepin (morgens) + 300 - 600 mg Carbamazepin (abends)
    • Kinder
      • diese Dosierungsstärke ist für die Anwendung bei Kindern nicht geeignet
    • bevorzugt allein (Monotherapie) anwenden
    • Anwendungsdauer
      • Langzeittherapie
      • über Einstellung, Behandlungsdauer u. Absetzen entscheidet im Einzelfall ein in der Epilepsibehandlung erfahrener Facharzt
      • allgemein: Dosisreduktion und Absetzen der Medikation frühestens nach 2 -3jähriger Anfallsfreiheit
      • Absetzen:
        • schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
        • Kinder können der Dosis / kg KG entwachsen, anstelle altersgemäßer Dosisanpassung (EEG-Befund sollte sich nicht verschlechtern)
  • Trigeminus-Neuralgie, genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
    • initial: 150 - 300 mg Carbamazepin / Tag
      • hierfür stehen niedriger dosierbare Darreichungsformen zur Verfügung
    • Dosissteigerung bis zum Eintritt der Schmerzfreiheit auf:
      • ½ - 1 ½ Retardtabletten (300 - 900 mg Carbamazepin), verteilt auf 1 - 2 Gaben
    • danach bei einem Teil der Fälle ggf. Weiterbehandlung mit einer geringeren Erhaltungsdosis:
      • ½ Retardtablette (300 mg Carbamazepin) 1mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • ältere und empfindliche Patienten
        • initial: 150 mg Carbamazepin / Tag, morgens oder abends
        • auf Darreichungsform mit niedrigerer Dosisstärke ausweichen
    • Anwendungsdauer
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosisüber einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion feststellen, ob es inzwischen zu einer Spontanremission gekommen ist
      • beim Wiederauftreten von Schmerzattacken mit der ursprünglichen Erhaltungsdosis weiterbehandeln
  • Schmerzzustände bei diabetischer Neuropathie
    • ½ Retardtablette (300 mg Carbamazepin) 2mal / Tag (600 mg Carbamazepin / Tag)
    • in Ausnahmefällen:
      • bis zu 1 Retardtablette (600 mg Carbamazepin) 2mal / Tag (1200 mg Carbamazepin / Tag)
    • Anwendungsdauer
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosisüber einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion feststellen, ob es inzwischen zu einer Spontanremission gekommen ist
      • beim Wiederauftreten von Schmerzattacken mit der ursprünglichen Erhaltungsdosis weiterbehandeln
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
    • ½ - 1 ½ Retardtabletten (300 - 900 mg Carbamazepin) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosisüber einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion feststellen, ob es inzwischen zu einer Spontanremission gekommen ist
      • beim Wiederauftreten von Schmerzattacken mit der ursprünglichen Erhaltungsdosis weiterbehandeln
  • Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugssyndrombehandlung
    • ½ Retardtablette (300 mg Carbamazepin) 2mal / Tag (600 mg Carbamazepin / Tag)
    • in schweren Fällen:
      • Dosissteigerung in den ersten Tagen bis auf:
        • 1 Retardtablette (600 mg Carbamazepin) 2mal / Tag (1200 mg Carbamazepin / Tag)
    • Kombination mit sedativ-hypnotischen Mitteln nicht empfohlen
      • entsprechend den klinischen Erfordernissen jedoch Kombination mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen möglich (bei Bedarf)
    • regelmäßige Kontrollen des Carbamazepin-Spiegels vornehmen
    • sorgfältige klinische Beobachtung empfohlen (wegen der zentralnervösen u. vegetativen Nebenwirkungen)
    • Anwendungsdauer
      • Therapie unter ausschleichender Dosierung nach 7 - 10 Tagen beenden
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen
    • Initial- und Erhaltungsdosis:
      • ½ Retardtablette (300 mg Carbamazepin) / Tag
    • ggf. Dosissteigerung bis auf:
      • 1 ½ Retardtabletten (900 mg Carbamazepin) / Tag
    • Dosisanpassung
      • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- u. Nierenleiden, ältere Patienten
        • niedrigere Dosierung angezeigt
    • Hinweise:
      • max. Plasmakonzentration: 8 µg/ml
      • Lithiumspiegel in einem niedrigen therapeutischen Bereich halten: 0,3 - 0,8 mval/L
      • Behandlung mit Neuroleptika sollte > 8 Wochen zurückliegen und nicht gleichzeitig erfolgen
    • Anwendungsdauer
      • Langzeitbehandlung
      • individuell verschieden und wird vom behandelnden Arzt festgelegt
  • Kontrollen des Blutbilds und der Leberwerte
    • zunächst vor der Behandlung, dann in wöchentlichen Abständen im 1. Monat der Behandlung, danach in monatlichen Abständen
    • nach 6-monatiger Behandlung reichen teilweise 2 - 4-malige Kontrollen im Jahr aus
    • ggf. Tagesdosen reduzieren

Indikation

  • Epilepsien
    • einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
    • komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
    • Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal)
    • gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Schmerzhafte diabetische Neuropathie
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
    • wie z.B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle
  • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
    • nur unter stationären Bedingungen anwenden
  • zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf
  • Hinweis:
    • bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin achten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
  • Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
  • Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
  • Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
  • atrioventrikulärem Block
  • hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
  • gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
  • gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Cobicistat /Carbamazepin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Carbamazepin /Nefazodon
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Elvitegravir /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva

mittelschwer

Eliglustat /Carbamazepin
Antiepileptika /Stiripentol
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Carbamazepin /Quetiapin
Carbamazepin /Danazol
Carbamazepin /Dextropropoxyphen
Primidon /Carbamazepin
Valproinsäure /Carbamazepin
Buspiron /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Vortioxetin /Carbamazepin
Panobinostat /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Osimertinib /Carbamazepin
Carbamazepin /Felbamat
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Vismodegib /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Rufinamid /Carbamazepin
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Lithium /Carbamazepin
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Riociguat /Carbamazepin
Cabazitaxel /Carbamazepin
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Fluoxetin
Bupropion /Carbamazepin
Doxycyclin /Carbamazepin
Carbamazepin /Verapamil
Exemestan /Carbamazepin
Haloperidol /Carbamazepin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Topiramat /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Idelalisib /Carbamazepin
Dronedaron /Carbamazepin
Guanfacin /Carbamazepin
Cabozantinib /Carbamazepin
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Carbamazepin /Isoniazid
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Aripiprazol /Carbamazepin
Lamotrigin /Carbamazepin
Desfesoterodin /Carbamazepin
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Roflumilast /Carbamazepin
Ethanol /Antiepileptika
Ranolazin /Carbamazepin
Tolvaptan /Carbamazepin
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Carbamazepin
Sertralin /Carbamazepin
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Bictegravir /Antiepileptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Carbamazepin /Diltiazem
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /Carbamazepin
Antiepileptika /Terbinafin

geringfügig

Lacosamid /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Apremilast /Carbamazepin
Amifampridin /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Carbamazepin /Isotretinoin
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Ticlopidin
Carbamazepin /Grapefruit
Celecoxib /Carbamazepin
Trazodon /Carbamazepin
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Antiandrogene
Teriflunomid /Carbamazepin
Canagliflozin /Carbamazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Praziquantel /Carbamazepin
Risperidon /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Paracetamol /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluvoxamin
Carbamazepin /Nicotinamid
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Methylphenidat /Carbamazepin
Toremifen /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Olanzapin /Carbamazepin

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Ruxolitinib /Carbamazepin
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Diuretika
Carbamazepin /Probenecid

Zusammensetzung

WCarbamazepin600 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEudragit RS 100+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 49.61 € Retard-Tabletten
100 Stück 30.25 € Retard-Tabletten
50 Stück 20.59 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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