Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bicalutamid
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 167.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • fortgeschrittenes Prostatakarzinom (Kombinationstherapie)
    • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten:
      • 1 Filmtablette (50 mg) 1mal / Tag
      • Behandlungsbeginn: gleichzeitig mit der LHRH-Analogon-Therapie bzw. Orchiektomie
      • Behandlungsdauer: vom behandelnden Arzt bestimmt
  • lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom (Monotherapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie)
    • Erwachsene Männer sowie ältere Patienten:
      • 3 Filmtabletten (150 mg) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: mind. 2 Jahre ohne Unterbrechung oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichte Leberfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere - schwere Leberfunktionsstörungen:
      • erhöhte Kumulation möglich
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Wenn schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden

Indikation

  • Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Maßnahmen zur Suppression des Plasmatestosterons auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht werden soll
  • Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
    • als alleinige Therapie
    • adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bicalutamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid
  • gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
  • Anwendung bei Kindern
  • Anwendung bei Frauen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WBicalutamid50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 300+
HMagnesium stearat+
HPovidon K29-32+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 167.3 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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