Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachte Infektionen
    • Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten und ist in jedem Einzelfall durch den Arzt zu bestimmen
    • Erwachsene, Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Standarddosierung
        • 1 Filmtablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • hochdosierte Behandlung (schwere Infektionen)
        • Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • mykobakterielle Infektionen
        • 2 Filmtabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung, falls innerhalb von 3 - 4 Wochen kein klin. oder bakteriologisches Ansprechen beobachtet wird, auf 4 Filmtabletten (1000 mg Clarithromycin) 2mal/ Tag
      • Eradikation von H. pylori bei Duodenalulkus bei Erwachsenen
        • Anwendung im Rahmen der First-Line-Dreifachtherapie
          • 2 Filmtabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
        • allgemeine Empfehlungen zur Eradikation von H. pylori beachten
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach den Bakterien, welche die Infektion verursachen, sowie dem klinischen Zustand des Patienten
        • in jedem Einzelfall vom Arzt festzulegen
        • üblicherweise 6 - 14 Tage
        • Behandlung nach Rückbildung der Symptome noch mind. 2 Tage lang fortführen
        • Infektionen mit Streptococcus pyogenes: mind. 10 Tage, zur Vermeidung von Komplikationen wie z.B. rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis

 

Dosisanpassung

  • Kinder
    • keine ausreichenden Daten, um ein Dosierungsschema für die i.v. Anwendung von Clarithromycin bei Patienten < 18 Jahren zu empfehlen
    • Kinder (6 Monate bis 12 Jahre oder < 30 kg KG)
      • Darreichungsform ungeeignet
        • geeignetere Darreichungsformen verwenden
  • ältere Patienten
    • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • mäßige bis schwere Einschränkung der Nierenfunktion
      • Vorsicht geboten
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Dosisreduktion um die Hälfte
      • max. Behandlungsdauer: 14 Tage
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Clarithromycin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden
    • daher Vorsicht geboten
  • schwere Leberinsuffizienz in Kombination mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • Behandlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen, verursacht durch Clarithromycin- empfindliche Bakterien bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, oder in Fällen, in denen Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind
    • Streptokokken bedingte Tonsillitis und Pharyngitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
    • Infektionen der Haut und der Weichteile, z.B.
      • Impetigo
      • Erysipel
      • Follikulitis
      • Furunkulose
      • Abszesse
      • Wundinfektionen
      • Zellulitis
    • disseminierte oder lokale Infektionen durch Mycobacterium avium oder Mycobacterium intracellulare bei AIDS-Patienten
    • lokale Infektionen durch Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum oder Mycobacterium kansasii
    • in geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Behandlungsschemata und einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von H. pylori bei Patienten mit H. pylori-assoziierten Ulzera
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberfinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry 20 H 52875+
=Hyprolose+
=Hypromellose+
=Propylenglycol+
=Talkum+
=Vanillin+
=Chinolingelb+
=Titan dioxid+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HGesamt Natrium Ion8.08 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.42 € Filmtabletten
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
10 Stück 13.71 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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