Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin und Pioglitazon
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Typ 2 Diabetes mellitus bei Patienten, die unter einer oralen Monotherapie mit Metformin trotz der max. verträglichen Dosen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen
    • Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR >/= 90 ml/min)
      • 1 Tablette (15 mg Pioglitazon plus 850 mg Metforminhydrochlorid) 2mal / Tag (30 mg Pioglitazon plus 1.700 mg Metforminhydrochlorid / Tag)
      • vor Umstellung auf dieses Arzneimittel: Adjustierung der Pioglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwägen
      • direkte Umstellung von Metformin-Monotherapie auf dieses Arzneimittel möglich (wenn klinisch angezeigt)
      • Anwendungsdauer
        • 3 - 6 Monate nach Behandlungsbeginn Patienten auf angemessenes Ansprechen auf die Therapie (z. B. Senkung des HbA1c) untersuchen
        • bei Nichtansprechen: Behandlung absetzen
        • aufgrund der potentiellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollte der verschreibende Arzt bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Nierenfunktion regelmäßig kontrollieren (da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu einer verminderten Nierenfunktion neigen)
    • Behandlungsbeginn mit niedrigster verfügbarer Dosis, dann schrittweise Dosiserhöhung (insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin verschrieben wird)
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens einmal jährlich sollte die GFR ermittelt werden
    • Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion alle 3 - 6 Monate kontrolliert werden
    • maximale Tagesdosis von Metformin sollte möglichst auf 2 - 3 Dosen/ Tag aufgeteilen
    • bevor Einleitung einer Behandlung mit Metformin bei Patienten mit einer GFR < 60 ml/min erwogen wird, sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, überprüft werden
    • falls keine angemessene Stärke erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden
      • GFR ml/min: 60 - 89
        • Metformin
          • max. Tagesdosis: 3.000 mg
          • Dosisreduktion kann in Abhängigkeit von der Abnahme der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden
        • Pioglitazon
          • keine Dosisanpassung
          • max. Tagesdosis: 45 mg
      • GFR ml/min: 45 - 59
        • Metformin
          • max. Tagesdosis: 2.000 mg
          • Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis
        • Pioglitazon
          • keine Dosisanpassung
          • max. Tagesdosis: 45 mg
      • GFR ml/min: 30- 44
        • Metformin
          • max. Tagesdosis: 1.000 mg
          • Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis
        • Pioglitazon
          • keine Dosisanpassung
          • max. Tagesdosis: 45 mg
      • GFR ml/min: < 30
        • Metformin
          • kontraindiziert
        • Pioglitazon
          • keine Dosisanpassung
          • max. Tagesdosis: 45 mg
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten)
  • Patienten, die durch das Vorhandensein mind. eines Risikofaktors (z.B. früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit) gefährdet sind, eine Herzinsuffizienz zu entwickeln
    • Behandlungsbeginn mit der niedrigsten verfügbaren Dosis
    • Dosis stufenweise erhöhen

Indikation

  • Zweitlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten, insbes. übergewichtigen Patienten, die unter einer oralen Monotherapie mit Metformin trotz der max. verträglichen Dosen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metformin und Pioglitazon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metformin
  • Überempfindlichkeit gegen Pioglitazon
  • Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHA Klasse I bis IV)
  • bestehender Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte
  • ungeklärte Makrohämaturie
  • akute oder chronische Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können
    • Herz- oder respiratorische Insuffizienz
    • kürzlich aufgetretener Myokardinfakrt
    • Schock
  • Leberfunktionsstörungen
  • akute Alkoholintoxikation, Alkoholismus
  • jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
  • diabetisches Präkoma
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
  • akute Zustände mit dem Risiko einer Veränderung der Nierenfunktion wie
    • Dehydratation
    • schwere Infektionen
    • Schock
  • intravaskuläre Gabe iodhaltiger Kontrastmittel
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Biguanide /Ethanol
Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral
Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Diazoxid
Biguanide /Cimetidin
Metformin /Dolutegravir
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
CYP2C8-Substrate /Cannabidiol
Biguanide /Ranolazin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Metformin /Isavuconazol
Antidiabetika /Corticosteroide
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
CYP2C8-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Glitazone /Gemfibrozil
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Metformin /Trimethoprim
Glitazone /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Pentoxifyllin
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Antidiabetika /Rifamycine
Glitazone /Trimethoprim
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Mecasermin
Isavuconazol /Pioglitazon
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Metformin /Ospemifen
Glitazone /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lomitapid /Pioglitazon
Antidiabetika /Somatrogon
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antidiabetika /Lithium
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Metformin /Cobicistat
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika, orale /Pixantron
MATE1-/K-Substrate / Risdiplam
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Sulfonamide
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Fampridin /Metformin
Antidiabetika /Fluoxetin
Biguanide /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Phenothiazine
Biguanide /ACE-Hemmer
Pioglitazon /Abirateron
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
Antidiabetika /Irbesartan
OCT1-Substrate /Safinamid
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Fenofibrat /Glitazone
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
MATE1-/K-Substrate / Glasdegib
Metformin /Tolvaptan
MATE1-Substrate /Selepercatinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Metformin /Patiromer
CYP2C8-Substrate /Ripretinib
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
Biguanide /Pitolisant
Antidiabetika /Nortriptylin

unbedeutend

Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid850 mg
=Metformin663 mg
WPioglitazon hydrochlorid16.53 mg
=Pioglitazon15 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
196 Stück 189.4 € Filmtabletten
28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
112 Stück 113.05 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
196 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.