Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin und Pioglitazon
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung für Erwachsene
    • Die übliche Dosierung von Competact® liegt bei 30 mg Pioglitazon/Tag plus 1700 mg Metforminhydrochlorid/Tag (diese Dosierung wird erreicht mit einer Tablette Competact® 15 mg/850 mg zweimal täglich).
    • Vor einer Umstellung auf Competact® sollte eine Adjustierung der Pioglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwogen werden.
    • Wenn es klinisch angezeigt ist, kann eine direkte Umstellung von der Metformin-Monotherapie auf Competact® erwogen werden.
  • Ältere Patienten
    • Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu einer verminderten Nierenfunktion neigen, sollte die Nierenfunktion bei älteren Patienten, die Competact® einnehmen, regelmäßig kontrolliert werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Competact® darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min).
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Competact® darf nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei Patienten unter 18 Jahren vor und deshalb wird eine Anwendung von Competact® in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Indikation

  • Competact® ist angezeigt zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus bei Patienten, insbesondere übergewichtigen Patienten, die unter einer oralen Monotherapie mit Metformin trotz der maximal verträglichen Dosen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHA Klassen I bis IV)
  • Akuten oder chronischen Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können, wie Herz- oder respiratorische Insuffizienz, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schock
  • Leberfunktionsstörungen
  • Akuter Alkoholintoxikation, Alkoholismus
  • Diabetischer Ketoazidose oder diabetischem Präkoma
  • Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
  • Akuten Zuständen mit dem Risiko einer Veränderung der Nierenfunktion wie:
    • Dehydratation
    • Schwere Infektionen
    • Schock
    • Intravaskuläre Gabe jodhaltiger Kontrastmittel
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Biguanide /Ethanol

mittelschwer

Biguanide /Ranolazin
Biguanide /Cimetidin
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Metformin /Trimethoprim
Glitazone /Rifamycine
Metformin /Isavuconazol
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Glitazone /Gemfibrozil
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
Biguanide /Schleifendiuretika
Metformin /Dolutegravir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Glitazone /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Glitazone /Insulin
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Glitazone /Trimethoprim
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Isavuconazol /Pioglitazon
Antidiabetika, orale /Pixantron
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
OCT1-Substrate /Safinamid
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sympathomimetika
Metformin /Cobicistat
Lomitapid /Pioglitazon
Fampridin /Metformin
Metformin /Ospemifen
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
Antidiabetika /Nortriptylin
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
Metformin /Patiromer
Biguanide /Pitolisant

unbedeutend

Biguanide /Anticholinergika
Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid850 mg
=Metformin663 mg
WPioglitazon hydrochlorid16.53 mg
=Pioglitazon15 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
196 Stück 184.05 € Filmtabletten
28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
112 Stück 109.86 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
196 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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