Encepur Erwachsene Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20X0.5 Milliliter: 708.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Spritze (0,5 ml Lösung) enthält 1,5 µg FSME-Impfstoff, inaktiviert (PCEC-Zellen); Stamm K23

• aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
  • Grundimmunisierung
    • konventionelles Impfschema
      • Tag 0: 0,5 ml
      • nach 1 - 3 Monaten: 0,5 ml
      • 9 - 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,5 ml
      • die zweite Impfung kann vorgezogen werden und 2 Wochen nach der ersten Impfung erfolgen
      • das konventionelle Impfschema ist das bevorzugte Impfschema bei Personen, die einem kontinuierlichem Infektionsrisiko ausgesetzt sind
      • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mind. 3 Jahre bestehen, danach ist eine erste Auffrischimpfung zu empfehlen
      • frühestmögliche Serokonversion 14 Tagen nach der 2. Impfung zu erwarten
    • verkürztes Impfschema für schnellen Impfschutz (Schnellschema)
      • Tag 0: 0,5 ml
      • Tag 7: 0,5 ml
      • Tag 21: 0,5 ml
      • frühestmögliche Serokonversion 14 Tagen nach der 2. Impfung zu erwarten
      • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mindestens 12 - 18 Monate bestehen, danach ist eine erste Auffrischung zu empfehlen
    • bei Personen mit Immundefizienz und Personen ab dem 60. Lebensjahr sollte 30 - 60 Tage nach der 2. Impfung (konventionelles Impfschema) bzw. nach der 3. Impfung (Schnellschema) eine Antikörperkontrolle, ggf. eine zusätzliche Impfung stattfinden
  • Auffrischimpfungen
    • 0,5 ml nach Grundimmunisierung ausreichend um Impfschutz wieder aufzubauen
    • Impfung nach Schnellschema
      • 12 - 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
      • > 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre
    • Impfung nach konventionellen Schema
      • 12 - 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 3 Jahren, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
      • > 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 3 Jahren, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre

Indikation

• aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
  • FSME-Virus wird durch Zeckenstich übertragen
• angezeigt bes. für Personen, die sich dauernd oder vorübergehend in Endemiegebieten für FSME aufhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
• mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm K23	1.5 µg
H	Aluminium hydroxid, hydratisiert	+
=	Aluminium Ion	+
H	Chlortetracyclin	+
H	Formaldehyd	+
H	Gentamicin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Saccharose	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
0.5 Milliliter	46.61 €	Fertigspritzen
10X0.5 Milliliter	359.09 €	Fertigspritzen
20X0.5 Milliliter	708.38 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
20X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb