Fachinformation

ATC Code / ATC Name FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.25 Milliliter: 337.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Dosis (0,25 ml) enthält 0,75 µg inaktiviertes FSME (Frühsommer-Meningoenzephalitis)-Virus, Stamm K23

  • Aktive Immunisierung bei Kleinkindern und Kindern von 1 Jahr - 11 Jahre gegen FSME
    • Grundimmunisierung
      • bestehend aus drei Dosen zu je 0,25 ml FSME-Impfstoff
      • Verabreichung vorzugsweise während der kälteren Monate, um Impfschutz während der Hauptrisikozeit (Frühjahr / Sommer) zu gewährleisten
      • konventionelles Impfschema
        • bevorzugt, wenn kontinuierliches Infektionsrisiko besteht
        • 1. Dosis: 0,25 ml Impfstoff an Tag 0
        • 2. Dosis: 0,25 ml Impfstoff 14 Tage - 3 Monate nach der 1. Dosis
          • Verabreichung der 2. Dosis 14 Tage nach der 1. Impfung = beschleunigtes konventionelles Schema
        • 3. Dosis: 0,25 ml Impfstoff 9 - 12 Monate nach der 2. Dosis
      • Schnellschema
        • wenn schnelle Immunisierung benötigt wird
          • 1. Dosis: 0,25 ml Impfstoff an Tag 0
          • 2. Dosis: 0,25 ml Impfstoff an Tag 7 nach der 1. Dosis
          • 3. Dosis: 0,25 ml Impfstoff an Tag 21 nach der 1. Dosis
      • frühestmögliche Serokonversion 14 Tage nach der 2. Impfung
    • Auffrischimpfung
      • nach Grundimmunisierung mit einem der o. g. Schemata genügt 1 Injektion mit 0,25 ml FSME-Impfstoff, um Impfschutz wieder aufzubauen
      • konventionelles Schema
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mind. 3 Jahre bestehen
        • 1. Auffrischimpfung: 0,25 ml Impfstoff 3 Jahre nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
        • weitere Auffrischimpfungen: 0,25 ml Impfstoff alle 5 Jahre (beginnend 5 Jahre nach der ersten Auffrischimpfung)
      • Schnellschema
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mind. 12 - 18 Monate bestehen
        • 1. Auffrischimpfung: nach 0,25 ml Impfstoff 12 - 18 Monaten nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
        • weitere Auffrischimpfungen: 0,25 ml Impfstoff alle 5 Jahre (beginnend 5 Jahre nach der ersten Auffrischimpfung)
    • Kinder >/= 12 Jahre
      • Verwendung eines FSME-Impfstoffes für Jugendliche und Erwachsene

Indikation

  • aktive Immunisierung bei Kleinkindern und Kindern (1 Jahr - 11 Jahre) gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
    • Krankheit wird ausgelöst durch das FSME-Virus, das durch Zeckenstich übertragen wird
    • indiziert insbesondere bei Kindern, die sich dauernd oder vorübergehend in Endemiegebieten für FSME aufhalten
  • Hinweis
    • ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu verwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
  • mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WFSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm K230.75 µg
HAluminium hydroxid, hydratisiert+
=Aluminium Ion+
HChlortetracyclin+
HFormaldehyd+
HGentamicin+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HProtein (vom Huhn)+
HSaccharose+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.25 Milliliter 337.58 € Fertigspritzen
20X0.25 Milliliter 552.92 € Fertigspritzen
0.25 Milliliter 43.49 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X0.25 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
0.25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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