Formigran Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naratriptan
Hersteller	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 10.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen bei Erwachsenen mit und ohne Aura
  • Erwachsene (18 - 65 Jahre)
    • 1 Filmtablette (2,5 mg Naratriptan) als Einzeldosis
    • optional Einnahme einer weiteren Einzeldosis bei Wiederauftreten der Migräneschmerzen
      • mindestens 4 Stunden Abstand
    • tägliche Maximaldosis: 2 Filmtabletten (5 mg Naratriptan)
    • kein Ansprechen auf die erste Dosis
      • keine Einnahme einer zweiten Dosis für dieselbe Attacke
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung
  • Ältere Personen (> 65 Jahre)
    • keine Anwendung
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen:
    • kontraindiziert
      

Indikation

• Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen bei Erwachsenen mit und ohne Aura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naratriptan - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Naratriptan
• Herzinfarkt in der Vorgeschichte
• ischämische Herzkrankheit
• Prinzmetal Angina/koronare Vasospasmen
• periphere vaskuläre Erkrankungen
• Patienten mit Symptomen oder Anzeichen einer ischämischen Herzkrankheit
• Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacken (TIA) in der Krankheitsgeschichte
• mäßiger bis schwerer Bluthochdruck
• milder unkontrollierter Bluthochdruck
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <15 ml/Min.)
• schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-C-Klassifizierung)
• gleichzeitige Anwendung von
  • Ergotamin
  • Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid)
  • anderen Triptanen/5-Hydroxytryptamin1(5-HT1)-Rezeptoragonisten
• kontraindiziert bei
  • hemiplegischer Migräne
    • Migräne mit Aura und motorischer Schwäche auf einer Körperseite
  • Basilarmigräne
    • Migräne mit Aurasymptomen, die ihren Ursprung im Hirnstamm und/
      oder beiden Hemisphären haben, z. B. Doppeltsehen, Artikulationsschwierigkeiten,
      unbeholfene und unkoordinierte Bewegungen, Tinnitus, Bewusstseinsstörungen.
  • ophthalmoplegischer Migräne
    • Migränekopfschmerzen mit Beteiligung eines oder mehrerer okulärer Hirnnerven mit der Folge einer Augenmuskelschwäche

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer

mittelschwer

Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium

Zusammensetzung

W	Naratriptan hydrochlorid	2.77 mg
=	Naratriptan	2.5 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Lactose	94.07 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Triacetin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	10.92 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb