Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nadroparin
Hersteller axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X1 Milliliter: 124.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • tiefe Venenthrombosen
    • 1. Tag: Gabe von oralen Antikoagulanzien
    • ab 2. Tag Dosierung
      • < 50 kgKG: 0,4 ml 1mal / Tag s.c.
      • 50-59 kgKG: 0,5 ml 1mal / Tag s.c.
      • 60-69 kgKG: 0,6 ml 1mal / Tag s.c.
      • 70-79 kgKG: 0,7ml 1mal / Tag s.c.
      • 80-89 kgKG: 0,8ml 1mal / Tag s.c.
      • >= 90 kgKG: 0,9ml 1mal / Tag s.c.
      • korrekte Dosierung: wird erzeilt, indem die jeweils höher dosierte Fertigspritze verwendet
        wird, nachdem die überschüssige Menge von 0,1ml oder 0,2 ml vor Gebrauch entferntwurde
    • bei Patienten mit Thrombophilie oder kompliziertertiefer Venenthrombose oder bei erhöhter Gefahr von Blutungskomplikationen: Applikation von Nadroparin-Calcium 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: mindestens 5 Tage, üblicherweise 10 Tage
      und so lange fortsetzen, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist
    • Therapiekontrollen:
      • Wegen der Gefahr einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie regelmäßige Kontrolle der Thrombozytenzahl
        • vor der Behandlung - am 1. Tag der Therapie und anschließend regelmäßig alle 3 bis 4Tage sowie am Ende
      • Hinweis: gelegentlich tritt zu Beginn der Behandlung eine leichte, vorübergehende Thrombozytopenie (Typ I) mit Thrombozytenwerten zwischen 100.000/Mikroliter und 150.000/Mikroliter auf (verursacht durch vorübergehende Thrombozytenaktivierung). Komplikationen kommen in diesen Fällen im Allgemeinen nicht vor. Die Behandlung fortführen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Laborwerte überwachen, vorzugsweise anhand von anti-Xa-Spiegel-Bestimmungen
      (amidolytische Methode mit chromogenemSubstrat)
    • Die anti-Xa-Aktivität am 2. und 4. Tag kontrollieren, und zwar etwa 4 bis 6 Stunden nachs.c.Applikation
    • Anti-Xa-Werte > 1,8 I. E./ml: ggf. Ausdruck einer Überdosierung: Dosisreduktion
  • Kinder
    • besondere Empfehlungen für die Anwendung von Nadroparin-Calcium bei Kindern
      können nicht gegeben werden, bis weitere Daten vorliegen

 

Indikation

  • Therapie tiefer Venenthrombosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nadroparin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Nadroparin-Calcium oder Heparin
  • aktuelle oder aus der Anamnese bekannte Heparin-assoziierte Thrombozytopenien (Typ II) oder aus der Anamnese bekannte Nadroparin-assoziierte Thrombozytopenien
  • Intraokulare Blutungen
  • andere aktive Blutungsprozesse oder erhöhtes Risiko für Blutungen in Bezug auf Störungen der Hämostase (hämorrhagische Diathese, Mangel an Gerinnungsfaktoren, schwere Thrombozytopenie), außer bei Verbrauchskoagulopathie, die nicht durch Heparin induziert ist
  • Organläsionen, die zu Blutungen neigen können
    • akute Magen-Darm-Geschwüre
    • zerebrale Blutungen
    • zerebrales Aneurysma
  • Hämorrhagischer Schlaganfall
  • Akut infektiöse Endokarditis
  • Schwerer, unkontrollierbarer Bluthochdruck
  • Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), ausgenommen bei Hämodialysebehandlung
  • Verletzungen und operative Eingriffe am Zentralnervensystem sowie am Auge und Ohr
  • Retinopathien, Glaskörperblutungen
  • Abortus imminens
  • Behandlung von tiefen Venenthrombosen
    • Regionalanästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie)
    • Lumbalpunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pelargonium sidoides-Wurzel

mittelschwer

Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Antikoagulanzien /Heparine
Antikoagulanzien /Pegaspargase

geringfügig

ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WNadroparin, Calciumsalz19000 IE anti-Xa
HCalcium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X1 Milliliter 124.78 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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