FSME-IMMUN Erwachsene Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 369.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml Lösung) enthält 2,4 µg Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (inaktiviert) (Stamm Neudörfl), adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)

• aktive (propylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
  • Erwachsene und Kinder ab 16 Jahre
    • Grundimmunsisierung
      • 1. Impfdosis (beliebiger Zeitpunkt)
      • 2. Impfdosis
        • 1 - 3 Monate nach der 1. Impfung
        • ggf. bei notwendiger rascher Immunisierung: 14 Tage nach der 1. Impfdosis
      • 3. Impfdosis: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
      • bevorzugter Impftermin
        • 1. und 2. Impfung bevorzugt in den Wintermonaten
        • 3. Impfung idealerweise noch in derselben Zeckensaison oder spätestens vor Beginn der folgenden Zeckensaison
      • nach den ersten beiden Dosen ausreichender Impfschutz für aktuelle Zeckensaison erwartet
      • nach 3. Dosis hält Impfschutz erwartungsgemäß für mind. 3 Jahre
    • Auffrischimpfung
      • Personen >/=16 - < 60 Jahre
        • 1. Auffrischimpfung: 3 Jahre nach der 3. Dosis
        • alle weiteren Auffrischimpfungen: alle 5 Jahre
      • Personen >/= 60 Jahre
        • 1. Auffrischimpfung: 0,5 ml 3 Jahre nach der 3. Impfung
        • alle weiteren Auffrischimpfungen: 0,5 ml alle 3 Jahre
      • bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischimpfungen) Schutzwirkung der geimpften Personen im Zeitraum zwischen den Impfzeitpunkten ggf. unzureichend
      • bei unterbrochenem Impfschema, in dem jedoch mind. 2 vorhergehende Impfungen in Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht einzelne Nachholimpfung aus, um Impfschema fortzusetzen
  • Patienten mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Patienten unter immunsuppressiver Therapie)
    • keine spezifischen klin. Daten zur Dosierungsempfehlung
    • 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung Bestimmung der Antikörperkonzentration in Betracht ziehen und b. B. zusätzliche Impfdosis applizieren (gilt auch für Auffrischimpfungen)

 

 

Indikation

• aktive (prophylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab 16 Jahren
• Hinweis
  • hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
• mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl	2.4 µg
H	Albumin (human)	+
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.35 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Formaldehyd	+
H	Gentamicin	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Protamin sulfat	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Kalium Ion	1 mmol
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	369.03 €	Fertigspritzen
20 Stück	631.63 €	Injektionssuspension
1 Stück	47.04 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb