FSME-IMMUN Erwachsene Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | FSME, inaktiviert, ganzes Virus |
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Hersteller | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 367.76€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml Lösung) enthält 2,4 µg Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (inaktiviert) (Stamm Neudörfl), adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)
- aktive (propylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
- Erwachsene und Kinder ab 16 Jahre
- Grundimmunsisierung
- 1. Impfdosis (beliebiger Zeitpunkt)
- 2. Impfdosis
- 1 - 3 Monate nach der 1. Impfung
- ggf. bei notwendiger rascher Immunisierung: 14 Tage nach der 1. Impfdosis
- 3. Impfdosis: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
- bevorzugter Impftermin
- 1. und 2. Impfung bevorzugt in den Wintermonaten
- 3. Impfung idealerweise noch in derselben Zeckensaison oder spätestens vor Beginn der folgenden Zeckensaison
- nach den ersten beiden Dosen ausreichender Impfschutz für aktuelle Zeckensaison erwartet
- nach 3. Dosis hält Impfschutz erwartungsgemäß für mind. 3 Jahre
- Auffrischimpfung
- Personen >/=16 - < 60 Jahre
- 1. Auffrischimpfung: 3 Jahre nach der 3. Dosis
- alle weiteren Auffrischimpfungen: alle 5 Jahre
- Personen >/= 60 Jahre
- 1. Auffrischimpfung: 0,5 ml 3 Jahre nach der 3. Impfung
- alle weiteren Auffrischimpfungen: 0,5 ml alle 3 Jahre
- bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischimpfungen) Schutzwirkung der geimpften Personen im Zeitraum zwischen den Impfzeitpunkten ggf. unzureichend
- bei unterbrochenem Impfschema, in dem jedoch mind. 2 vorhergehende Impfungen in Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht einzelne Nachholimpfung aus, um Impfschema fortzusetzen
- Personen >/=16 - < 60 Jahre
- Grundimmunsisierung
- Patienten mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Patienten unter immunsuppressiver Therapie)
- keine spezifischen klin. Daten zur Dosierungsempfehlung
- 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung Bestimmung der Antikörperkonzentration in Betracht ziehen und b. B. zusätzliche Impfdosis applizieren (gilt auch für Auffrischimpfungen)
- Erwachsene und Kinder ab 16 Jahre
Indikation
- aktive (prophylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab 16 Jahren
- Hinweis
- hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
- mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl | 2.4 µg |
H | Albumin (human) | + |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.35 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Formaldehyd | + |
H | Gentamicin | + |
H | Kalium dihydrogenphosphat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Protamin sulfat | + |
H | Protein (vom Huhn) | + |
H | Saccharose | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 367.76 € | Fertigspritzen |
20 Stück | 631.63 € | Injektionssuspension |
1 Stück | 46.74 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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