Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tinzaparin
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 0,35 ml Injektionslösung entsprechen 3.500 Anti-Xa I.E.

  • Thrombose-Prophylaxe bei Erwachsenen
    • Chirurgische Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko
      • 1 Fertigspritze (entsprechend 3.500 Anti-Xa I.E.) 2 Stunden vor der Operation s.c.
      • danach 1 Fertigspritze (entsprechend 3.500 Anti-Xa I.E.) 1mal / Tag s.c.
      • Behandlungsdauer: solange für den Patienten ein VTE-Risiko besteht
    • Chirurgische Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko, z. B. wegen einer orthopädischen oder Tumor-Operation
      • 4.500 Anti-Xa I.E. s.c., 12 Stunden vor der Operation
      • danach 4.500 Anti-Xa I.E. 1mal / Tag s.c.
      • Hinweis
        • andere Darreichungsform wählen
      • Behandlungsdauer: solange für den Patienten ein VTE-Risiko besteht
    • Nicht-chirurgische Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung immobilisiert sind
      • Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko
        • 1 Fertigspritze (entsprechend 3.500 Anti-Xa I.E.) 1mal / Tag s.c.
        • Behandlungsdauer: solange für den Patienten ein VTE-Risiko besteht
  • Neuroaxiale Anästhesie
    • bei Durchführung einer neuroaxialen Anästhesie oder Lumbalpunktion Vorsicht geboten, wenn Patient prophylaktische Dosen bekommt
    • zeitlichen Mindestabstand von 12 Stunden zwischen der letzten prophylaktischen Dosis und dem Setzen der Nadel bzw. des Katheters einhalten
    • Behandlung erst 4 - 6 Stunden nach Durchführung der Spinalanästhesie oder nach Entfernen des Katheters fortsetzen
    • daher präoperativer Beginn der Thromboseprophylaxe 2 Stunden zuvor nicht kompatibel mit neuroaxialen Anästhesie
  • Hämodialyse und Hämofiltration bei Erwachsenen
    • Dauer </= 4 Stunden
      • 2.000 - 2.500 Anti-Xa I.E. als Bolusgabe zu Beginn der Dialyse
    • Dauer > 4 Stunden
      • 2.500 Anti-Xa I.E. als Bolusgabe zu Beginn der Dialyse/Filtration, gefolgt von 750 Anti-Xa I.E. pro Stunde als Dauerinfusion
    • Dosisanpassung
      • falls notwendig, kann Bolusgabe in Schritten von 500 Anti-Xa I.E. erhöht oder erniedrigt werden, bis zufriedenstellende Reaktion erreicht ist
      • übliche Dosis: 2.000 - 4.500 Anti-Xa I.E.
      • begleitende Bluttransfusion oder Verabreichung eines Erythrozytenkonzentrates
        • Injektion von 500 - 1.000 Anti-Xa I.E. als Extra-Bolus möglich
    • Überwachung der Dosis
      • Bestimmung der Plasma-Anti-Xa-Aktivität kann zur Überwachung der Dosierung während der Hämodialyse/Hämofiltration angewendet werden
      • Plasma-Anti-Xa-Wert 1 Stunde nach Verabreichung möglichst ca. 0,5 Anti-Xa I.E. / ml
  • Austauschbarkeit mit anderen niedermolekularen Heparinen (NMH)
    • siehe Fachinformation

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht belegt
    • keine Dosierungsempfehlung möglich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Nierenfunktion anhand der Kreatinin-Clearance abschätzen (unter Verwendung einer Formel auf Basis des Serum-Kreatinins)
    • Kreatinin-Clearance bis >/= 20 ml / min: keine Akkumulation
      • wenn der Nutzen die Risiken überwiegt bei Bedarf Behandlungsbeginn möglich
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min: Anwendung nicht empfohlen (keine Dosis ermittelt)
  • ältere Patienten
    • Standard-Dosierung
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten
  • Patienten mit sehr geringem oder sehr hohem Körpergewicht
    • alternativ zur fixen Dosis Applikation von 50 Anti-Xa I.E. 1mal / Tag / kg KG in Erwägung ziehen
    • chirurgische Patienten: 1. Dosis 2 Stunden vor der Operation
    • Behandlungsdauer: solange für den Patienten ein VTE-Risiko besteht

Indikation

  • Prophylaxe venöser Thromboembolien bei chirurgischen erwachsenen Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko
  • Prophylaxe venöser Thromboembolien bei nicht-chirurgischen erwachsenen Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko, die wegen einer akuten internistischen Erkrankung immobilisiert sind
  • Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tinzaparin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tinzaparin
  • bekannte Allergie gegen Heparin
  • aktuelle oder anamnestisch bekannte immunvermittelte Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II)
  • akute schwere Blutungen oder Zustände, die schwere Blutungen begünstigen
    • schwere Blutung ist dadurch definiert, dass eines der drei nachfolgenden Kriterien erfüllt ist:
      • Auftreten in einem kritischen Bereich oder Organ (z.B. intrakranial, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär oder perikardial, intrauterin oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)
      • Abfall des Hämoglobin-Wertes um 20 g/l (1,24 mmol/l) oder mehr
      • oder Transfusion von zwei oder mehr Einheiten von Vollblut oder roten Blutkörperchen erforderlich
  • septische Endocarditis
  • bei Patienten, die eine neuroaxiale Anästhesie erhalten, sind therapeutische Dosen von Tinzaparin (175 I.E./kg KG) kontraindiziert
    • wenn neuroaxiale Anästhesie geplant ist, sollte Tinzaparin spätestens 24 Std. vor dem Eingriff abgesetzt werden
    • Gabe soll frühestens 4 - 6 Stunden nach der spinalen Anästhesie oder nach Entfernen des Katheters fortgesetzt werden
    • Patienten sollen engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer neurologischen Verletzung hin beobachtet werden
  • Operationen am Zentralnervensystem
  • Spinalanästhesie, Lumbalpunktion
  • Erkrankungen, bei denen der Verdacht einer Läsion des Gefäßsystems besteht, z.B.: Ulzera im Magen- und/ oder Darmbereich, Hypertonie (RR diast > 105mm Hg), hämorrhagischer apoplektischer Insult, Hirnarterienaneurysma, Retinopathien, Glaskörperblutungen, Endokarditis lenta
  • Abortus imminens

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Heparine
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WTinzaparin, Natriumsalz10000 IE anti-Xa
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X0.35 Milliliter 31.61 € Fertigspritzen
2X0.35 Milliliter 17.65 € Fertigspritzen
100 Stück 254.04 € Fertigspritzen
10X0.35 Milliliter 45.85 € Fertigspritzen
10X0.35 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Fertigspritzen
30X0.35 Milliliter 118.85 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X0.35 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X0.35 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.35 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.35 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X0.35 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.