JUNIZAC 300MG FILMTABLETTEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ranitidin
Hersteller	Juta Pharma GmbH / Q-Pharm AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Duodenalulcera; benigne Magenulcera; Refluxösophagitis; Zollinger-Ellison-Syndrom; Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera und Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen bei Kindern
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
    • Duodenal- und benigne Magenulcera
      • 1 Filmtablette (300 mg Ranitidin) 1mal / Tag nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • Refluxösophagitis
      • 1 Filmtablette (300 mg Ranitidin) 1mal / Tag nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer: 8 - 12 Wochen
    • Zollinger-Ellison-Syndrom
      • initial:150 mg Ranitidin 3mal / Tag
      • Dosissteigerung, falls erforderlich, auf 2 -3 Filmtabletten (600 - 900 mg Ranitidin) /
        Tag)
      • Einstellung auf höhere Dosen nach Bestimmung der Magensäuresekretion möglich (max. verabreichte Tagesdosen: 6 g Ranitidin / Tag)
  • Kinder (3 - 11 Jahre) und > 30 kg KG
    • Behandlung eines akuten Duodenal- oder benignen Magenulkus
      • 4 - 8 mg Ranitidin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
      • max. Tagesdosis: 300 mg
      • Behandlungsdauer:
        • max. 4 Wochen, bei unvollständiger Abheilung weitere 4 Wochen (Abheilung tritt normalerweise nach 8 Wochen Behandlung ein)
    • gastro-ösophageale Refluxerkrankung
      • 5 - 10 mg Ranitidin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
      • max. Tagesdosis: 600 mg Ranitidin (eher für schwerere Kinder oder Jugendliche mit schweren Symptomen)

Dosisanpassung

• Kinder (< 3 Jahre) und < 30 kg KG
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend)
  • Neugeborene: Sicherheit und Wirksamkeit nicht bekannt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.: 150 mg Ranitidin / Tag (niedriger dosierte Darreichungsform wählen)

Indikation

• Duodenalulcera
• benigne Magenulcera
• Refluxösophagitis
• Zollinger-Ellison-Syndrom

Kinder (3 - 18 Jahre)

• Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne Magenulcera)
• Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließl. Refluxösophagitis und Linderung der Symptome von gastroösophagealen Refluxerkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ranitidin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ranitidin
• Überempfindlichkeit gegen andere H2-Rezeptor-Antagonisten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat, retardiertes /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Histamin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cisaprid /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Rilpivirin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

geringfügig

Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ranitidin
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
Eliglustat /Ranitidin
Riociguat /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ethanol /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Diltiazem /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Hydantoine /Ranitidin
Procainamid /Ranitidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Velpatasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Vismodegib /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Benzodiazepine /Ranitidin
Histamin-H2-Rezeptorantagonisten /Antazida
Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Beta-Blocker /Ranitidin
Ledipasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Ranitidin hydrochlorid	334.79 mg
=	Ranitidin	300 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eudragit E 100	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	24.0 €	Filmtabletten
50 Stück	17.45 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb