Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Milliliter: 94.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam

  • Monotherapie
    • Ewachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
      • initial: 250 mg 2mal / Tag
      • therapeutische Initialdosis (nach 2 Behandlungswochen): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen: Dosissteigerung um 250 mg 2mal / Tag alle 2 Wochen möglich
      • max. 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen (keine Studien)
  • Zusatzbehandlung
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre, >/= 50 kg KG
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Tagesdosis auf bis zu 1500 mg 2mal zu steigern
      • Dosissteigerung bzw. -reduktion um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen möglich
    • Säuglinge und Kleinkinder von 6 - 23 Monaten, Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) < 50 kg
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 10 mg / kg KG 2mal / Tag
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Tagesdosis auf bis zu 30 mg / kg KG 2mal zu steigern
        • Dosisreduktion oder - steigerung um max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
        • niedrigst wirksame Dosis verwenden
      • Dosierungsempfehlungen für Säuglinge > 6 Monate, Kinder und Jugendliche
        • 6 kg KG
          • Initialdosis: 0,6 ml (60 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,8 ml (180 mg) 2mal / Tag
        • 10 kg KG
          • Intialdosis: 1 ml (100 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis 3 ml (300 mg) 2mal / Tag
        • 15 kg KG
          • Initialdosis: 1,5 ml (150 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 4,5 ml (450 mg) 2mal / Tag
        • 20 kg KG
          • Initialdosis: 2 ml (200 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 6 ml (600 mg) 2mal / Tag
        • 25 kg KG
          • Initialdosis: 250 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 750 mg 2mal / Tag
        • > 50 kg KG
          • Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
      • Säuglinge 1 Monat - < 6 Monate
        • Intialdosis: 7 mg / kg KG 2mal / Tag
        • Maximaldosis: 21 mg / kg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten zweimal täglich 7 mg / kg alle 2 Wochen nicht überschreiten
        • 4 kg KG
          • Initialdosis: 0,3 ml (28 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 0,85 ml (84 mg) 2mal / Tag
        • 5 kg KG
          • Initialdosis: 0,35 ml (35 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,05 ml (105 mg) 2mal / Tag
        • 7 kg KG
          • Initialdosis: 0,5 ml (49 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,5 ml (147 mg) 2mal / Tag
  • Beendigung der Behandlung
    • ausschleichend Absetzen, z. B.
      • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
        • Dosisverminderung um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen
      • Säuglingen > 6 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
        • Dosisverminderung max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
      • Säuglinge < 6 Monate
        • Dosisverminderung max. 7 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung individuell je nach Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
        • 500 - 1500 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
        • 500 - 1000 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
        • 250 - 750 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
        • 250 - 500 mg 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten
        • 500 - 1000 mg 1mal / Tag
        • 1. Behandlungstag: zusätzliche Initialdosis von 750 mg
        • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 250 - 500 mg
    • Kinder
      • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
      • Dosisanpassung bei Säuglingen, Kindern und jugendlichen Patienten < 50 kg KG, mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,07 - 0,21 ml (7 - 21 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,1 - 0,3 ml (10 - 30 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,07 - 0,14 ml (7 - 14 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,035 - 0,105 ml (3,5 - 10,5 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,05 - 0,15 ml (5 - 15 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,035 - 0,07 ml (3,5 - 7 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,05 - 0,1 ml (5 - 10 mg) / kg 2mal / Tag
        • dialysepflichtige Patienten
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate
            • 0,07 - 0,14 ml (7 - 14 mg) / kg KG
            • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 0,105 ml (10,5 mg) / kg
            • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 0,035 - 0,07 ml (3,5 - 7 mg ) / kg
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
            • 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg KG
            • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 0,15 ml (15 mg) / kg
            • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 0,05 - 0,1 ml (5 - 10 mg) / kg
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
      • Nierenfunktion vor Dosisfestlegung überprüfen
      • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.: tägliche Erhaltungsdosis um 50% reduzieren

Indikation

  • Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Zusatzbehandlung
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
    • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Levetiracetam
Levetiracetam /Valproinsäure

Zusammensetzung

WLevetiracetam100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HAmmonium glycyrrhizat+
HCitronensäure 1-Wasser+
HGlycerol+
HMaltitol Lösung300 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat2.7 mg
HNatrium citrat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.3 mg
HTrauben Aroma+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
150 Milliliter 66.93 € Loesung Zum Einnehmen
300 Milliliter 94.37 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
150 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
300 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.