Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lovastatin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • vor Behandlungsbeginn
    • Patient auf konventionelle cholesterinsenkende Diät umstellen, die auch während der Therapie fortgesetzt werden sollte
  • Hypercholesterinämie
    • initial: 20 mg Lovastatin 1mal / Tag zusammen mit dem Abendessen
      • tägliche Einzeldosen zusammen mit dem Abendessen haben sich als wirksamer erwiesen als eine Dosis der gleichen Stärke zusammen mit dem Frühstück (vielleicht weil Cholesterin hauptsächlich in der Nacht synthetisiert wird)
    • Patienten mit leichter bis mittelgradiger Hypercholesterinämie
      • initial: 10 mg Lovastatin 1mal / Tag
    • Dosisanpassungen, sofern erforderlich, in Abständen von mind. 4 Wochen
    • max. Tagesdosis: 80 mg Lovastatin, als Einzeldosis oder auf 2 Dosen verteilt zusammen mit dem Frühstück und dem Abendessen
      • verteilte Dosen (d. h. 2mal / Tag) scheinen etwas wirksamer zu sein als tägliche Einzeldosen
    • Lovastatin-Dosis reduzieren, wenn LDL-Cholesterinspiegel < 75 mg / dl (1,94 mmol / l) bzw. Gesamtcholesterinspiegel < 140 mg / dl (3,6 mmol / l) fällt
  • Koronararteriosklerose
    • 20 - 80 mg Lovastatin / Tag, als Einzeldosis oder in verteilten Dosen
    • in beiden Studien, in denen Lovastatin allein zum Einsatz kam, wurde Dosis verringert, wenn Gesamtplasmacholesterin < 110 mg / dl (2,85 mmol / l) bzw. LDL-Cholesterin < 80 mg / dl (2,1 mmol / l) gefallen war

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • in kontrollierten Studien mit Patienten > 60 Jahren lag Sicherheit des Arzneimittels in derselben Größenordnung wie in Durchschnittspopulation
    • weder in klin. Untersuchungen noch in Labortests wurde eine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
  • Begleitmedikation
    • Lovastatin ist allein und in Kombination mit Gallensäuren-Ionenaustauschern wirksam
    • bei Patienten, die Ciclosporin, Danazol, Gemfibrozil, andere Fibrate oder Niacin in lipidsenkenden Dosen (>/= 1 g / Tag) zusammen mit Lovastatin einnehmen, sollte die Lovastatin-Dosis 20 mg / Tag nicht überschreiten
    • bei Patienten, die Amiodaron oder Verapamil zusammen mit Lovastatin einnehmen, sollte Lovastatin-Dosis 40 mg / Tag nicht überschreiten
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwer
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • schwer (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
      • Anwendung von Dosen > 20 mg / Tag sorgfältig abwägen
      • sofern Dosiserhöhung als notwendig erachtet wird, mit Vorsicht durchführen
  • aktive Lebererkrankungen, unerklärliche anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen
    • kontraindiziert

Indikation

  • zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Plasma bei primärer Hypercholesterinämie in Verbindung mit diätetischen Maßnahmen, wenn Ernährungsumstellung oder andere nichtpharmakologische Maßnahmen alleine ungenügende Wirkung zeigten
  • zur Senkung erhöhter Plasmacholesterinspiegel bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie, wenn die Behandlung des Plasmacholesterinspiegels im Vordergrund steht
  • zur Verhinderung des Fortschreitens einer Koronararteriensklerose bei Patienten mit erhöhten Plasmacholesterinspiegeln in Verbindung mit einer Diät
  • Hinweis:
    • für die Hyperlipidämien Typ I, III, IV und V nach Fredrickson liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lovastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lovastatin
  • aktive Lebererkrankung
  • persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
  • Alkoholismus
  • Cholestase
  • Myopathie
  • gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Protease-Inhibitoren, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nefazodon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Lovastatin /Danazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ticagrelor
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WLovastatin40 mg
HButylhydroxyanisol+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 25.94 € Tabletten
50 Stück 17.99 € Tabletten
30 Stück 15.01 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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