OFLOX 100mg BASICS Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ofloxacin
Hersteller	Basics GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6 Stück: 12.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral

• durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
        • 100 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • unkomplizierte Gonorrhoe:
        • 400 mg Ofloxacin (Einmalgabe)
      • Infektionen der Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane:
        • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Infektionen der Atemwege, Hals, Nase und Ohren:
        • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Infektionen der Haut und Weichteile:
        • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Infektionen der Knochen:
        • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Infektionen des Bauchraumes (inkl. bakteriell bedingter Diarrhoen):
        • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
  • Dosissteigerung ggf. erforderlich im Einzelfall bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen),
    bei ungenügendem Ansprechen des Patienten oder bei Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren
    • 400 mg Ofloxacin 2mal/Tag
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach dem Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
    • grundsätzlich Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus fortführen
    • akute Infektionen:
      • 7 - 10 Tage in der Regel ausreichend
    • Salmonellose:
      • 7 - 8 Tage
    • Shigellosen:
      • 3 - 5 Tage
    • Darminfektionen mit E. coli:
      • 3 Tage
    • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege:
      • 3 Tage ( mit 200mg Ofloxacin / Tag)
    • unkomplizierte Gonorrhoe:
      • Einmalgabe ausreichend
    • Infektionen der Knochen:
      • 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger
    • Infektionen mit betahämolysierenden Streptokokken (z.B. Erysipel), bei nachgewiesener Empfindlichkeit:
      • Behandlung mind. 10 Tage, zur Vorbeugung von Spätschäden (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis)
      • Nachweis der Empfindlichkeit notwendig
    • bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen empfohlen, eine Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht zu überschreiten
• Infektionsprophylaxe immungeschwächter Patienten
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • 400 - 600 mg Ofloxacin / Tag

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktion beachten
• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml/Min., Serumkreatinin 1,5 - 5 mg/dl)
  • Einzeldosis 100 - 200 mg Ofloxacin
  • Dosierungsintervall 24 Stunden
• Niereninsuffizienz (schwer, Kreatinin-Clearance < 20 ml/Min., Serumkreatinin > 5 mg/dl)
  • Einzeldosis 100 mg, Dosierungsintervall 24 Stunden
  • oder Einzeldosis 200 mg, Dosierungsintervall 48 Stunden
  • Serumspiegel von Ofloxacin sollten überwacht werden
  • wenn die Kreatinin-Clearance nicht gemessen werden kann, kann sie anhand des Serumkreatinin-Spiegels mithilfe der Cockcroft- Formel für Erwachsene bestimmt werden
• Hämodialyse oder Peritonealdialyse
  • Einzeldosis 100 mg oder 200 mg Ofloxacin
  • Dosierungsintervall 24 oder 48 Stunden
  • Serumspiegel von Ofloxacin sollten überwacht werden
• Leberinsuffizienz (schwer, z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
  • Ausscheidung von Ofloxacin kann vermindert sein
  • Empfehlung: Tageshöchstdosis 400 mg Ofloxacin

Indikation

• Behandlung folgender bakterieller Infektionen bei Erwachsenen, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
  • akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus
  • Pneumonien, insbes. verursacht durch Problemkeime, wie z.B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Proteus, Legionella, Staphylococcus aureus
  • chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbes. wenn sie durch Gram-negative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylococcus aureus verursacht sind
  • Infektionen der Weichteile und der Haut
  • Infektionen der Knochen (Ostitis, Osteomyelitis)
  • Infektionen des Bauchraumes - einschließl. des kleinen Beckens - und bakteriell bedingte Diarrhöen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen
  • Infektionen der Nieren, der Harnwege und der Geschlechtsorgane
  • unkomplizierte Gonorrhö
• Infektionsprophylaxe (auch durch selektive Darmdekontamination) bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. im neutropenischen Zustand)
• Hinweise
  • nicht wirksam gegen Treponema pallidum
  • nicht Mittel der 1. Wahl zur Behandlung von Pneumonien im ambulanten Bereich, da diese überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden
  • nicht indiziert bei der Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch beta-hämolysierende Streptokokken
  • übliche und allgemein anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika bei der Anwendung beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
• Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle im ZNS
• Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • da Gelenkknorpelschäden nicht mit Sicherheit auszuschließen sind
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Regorafenib /Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

W	Ofloxacin	100 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose	40 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Polysorbat 80	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6 Stück	12.23 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb