Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • oft nach 1 Woche Besserung, kann aber möglicherweise erst ab 2. Woche zu erkennen sein
      • Überprüfung der Dosierung 3 - 4 Wochen nach Einleiten der Therapie; Dosisanpassung gemäß klinischem Verlauf
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis max. Tagesdosis erhöhen
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mind. 6 Monate bis zur Symptomfreiheit
  • Zwangsstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • Initialdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • Dosissteigerung, in 10 mg-Schritten, bis zur empfohlenen Tagesdosis
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis max. 60 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange behandeln (mehrere Monate oder länger)
  • Panikstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • Initialdosis: 10 mg Paroxetin / Tag; in 10 mg-Schritten zur empfohlenen Dosis steigern
      • Empfehlung: niedrige Anfangsdosis zur Minimierung des Risikos einer möglichen Verschlechterung (in der Frühphase der Behandlung)
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis 60 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange bis zur Symptomfreiheit (mehrere Monate oder länger)
  • Soziale Angststörung/Soziale Phobie
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Generalisierte Angststörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Posttraumatische Belastungsstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag pro Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Absetzsymptome nach Ende der Behandlung
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • Ausschleichphase: über 1-2 Wochen Tagesdosis um 10 mg Paroxetin in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Reduktion von Absetzerscheinungen
      • in klinischen Studien belegt
    • bei stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen: zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren

 

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • erhöhte Plasmakonzentration; Konzentrationsbereich ist überlappend mit jüngeren Menschen
    • Initialdosis siehe oben
    • Dosiserhöhung kann sinnvoll sein
    • max. Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
    • kontraindiziert
    • klinischen Studien
      • erhöhtes suizidales und feindseeliges Verhalten
      • kein Wirksamkeitsnachweis
  • Kinder (< 7 Jahre)
    • kontraindiziert
    • Anwendung bisher nicht untersucht
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht erwiesen
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) oder Leberfunktionsstörung
      • Dosierung auf den unteren Dosisbereich beschränken
      • Vorsicht bei der Behandlung

Indikation

  • Behandlung von
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Panikstörung mit und ohne Agoraphobie
    • soziale Angststörung/soziale Phobie
    • generalisierter Angststörung
    • posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /Asenapin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Paroxetin /Itraconazol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid33.3 mg
=Paroxetin30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit E 100+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 33.03 € Filmtabletten
20 Stück 14.82 € Filmtabletten
50 Stück 21.61 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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