Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller Mylan dura GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • oft nach 1 Woche Besserung, kann aber möglicherweise erst ab 2. Woche zu erkennen sein
      • Überprüfung der Dosierung 3 - 4 Wochen nach Einleiten der Therapie; Dosisanpassung gemäß klinischem Verlauf
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis max. Tagesdosis erhöhen
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mind. 6 Monate bis zur Symptomfreiheit
  • Zwangsstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • Initialdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • Dosissteigerung, in 10 mg-Schritten, bis zur empfohlenen Tagesdosis
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis max. 60 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange behandeln (mehrere Monate oder länger)
  • Panikstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • Initialdosis: 10 mg Paroxetin / Tag; in 10 mg-Schritten zur empfohlenen Dosis steigern
      • Empfehlung: niedrige Anfangsdosis zur Minimierung des Risikos einer möglichen Verschlechterung (in der Frühphase der Behandlung)
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: in 10 mg-Schritten bis 60 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange bis zur Symptomfreiheit (mehrere Monate oder länger)
  • Soziale Angststörung/Soziale Phobie
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Generalisierte Angststörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Posttraumatische Belastungsstörung
    • Dosierung
      • empfohlene Tagesdosis: 20 mg Paroxetin / Tag pro Tag
      • kein Ansprechen auf empfohlene Tagesdosis: Dosis allmählich in 10 mg-Schritten bis auf max. 50 mg Paroxetin / Tag erhöhen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Absetzsymptome nach Ende der Behandlung
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • Ausschleichphase: über 1-2 Wochen Tagesdosis um 10 mg Paroxetin in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Reduktion von Absetzerscheinungen
      • in klinischen Studien belegt
    • bei stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen: zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren

 

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • erhöhte Plasmakonzentration; Konzentrationsbereich ist überlappend mit jüngeren Menschen
    • Initialdosis siehe oben
    • Dosiserhöhung kann sinnvoll sein
    • max. Tagesdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
    • kontraindiziert
    • klinischen Studien
      • erhöhtes suizidales und feindseeliges Verhalten
      • kein Wirksamkeitsnachweis
  • Kinder (< 7 Jahre)
    • kontraindiziert
    • Anwendung bisher nicht untersucht
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht erwiesen
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) oder Leberfunktionsstörung
      • Dosierung auf den unteren Dosisbereich beschränken
      • Vorsicht bei der Behandlung

Indikation

  • Behandlung von
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Panikstörung mit und ohne Agoraphobie
    • soziale Angststörung/soziale Phobie
    • generalisierter Angststörung
    • posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /Asenapin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Paroxetin /Itraconazol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid33.3 mg
=Paroxetin30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit E 100+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 32.97 € Filmtabletten
20 Stück 14.76 € Filmtabletten
50 Stück 21.55 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.