Savene 20mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexrazoxan
Hersteller	Clinigen Healthcare B.V.
Darreichungsform	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Dexrazoxan als Hydrochlorid; Konzentration nach Rekonstitution: 20 mg / ml

• Extravasation durch Anthracycline
  • Beginn innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Vorfall
  • Tag 1: 1000 mg / m² KOF 1mal / Tag
  • Tag 2: 1000 mg / m² KOF 1mal / Tag
  • Tag 3: 500 mg / m² KOF 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 2000 mg / m² KOF / Tag
  • Behandlungsdauer: 3 Tage

Dosisanpassung

• ältere Patienten: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
• Leberfunktionsstörungen: keine Anwendung aufgrund fehlender Studien
• Nierenfunktionsstörungen: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien)
• Pädiatrische Patienten: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

 

 

Indikation

• Behandlung einer Extravasation durch Anthracycline z.B.
  • Daunorubicin, Idarubicin, Doxorubicin oder Epirubicin
• Hinweis:
  • bei Verdacht auf Extravasation durch andere gewebeschädigende Substanzen als Anthracycline, z.B. Vincristin, Mitomycin und Vinorelbin, durch denselben intravenösen Zugang: Dexrazoxan ohne Wirkung gegen die Reaktionen dieser Verbindungen
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexrazoxan - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Dexrazoxan
• Kinder 0 - 18 Jahre, die eine kumulative Dosis von < 300 mg/m² Doxorubicin oder die äquivalente kumulative Dosis eines anderen Anthrazyklins erhalten sollen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine schwangerschaftsverhütenden Methoden anwenden
• gleichzeitige Impfung mit Gelbfieberimpfstoff
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Dexrazoxan hydrochlorid	567.96 mg
=	Dexrazoxan	500 mg
H	Kalium chlorid	+
H	Magnesium chlorid 6-Wasser	+
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium D-gluconat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	11960.76 €	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
10 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Trockensubstanz mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb