Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexrazoxan
Hersteller Clinigen Healthcare B.V.
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Dexrazoxan als Hydrochlorid; Konzentration nach Rekonstitution: 20 mg / ml

  • Extravasation durch Anthracycline
    • Beginn innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Vorfall
    • Tag 1: 1000 mg / m2 KOF 1mal / Tag
    • Tag 2: 1000 mg / m2 KOF 1mal / Tag
    • Tag 3: 500 mg / m2 KOF 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 2000 mg / m2 KOF / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Tage

Dosisanpassung

  • ältere Patienten: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Leberfunktionsstörungen: keine Anwendung aufgrund fehlender Studien
  • Nierenfunktionsstörungen: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien)
  • Pädiatrische Patienten: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

 

 

Indikation

  • Behandlung einer Extravasation durch Anthracycline z.B.
    • Daunorubicin, Idarubicin, Doxorubicin oder Epirubicin
  • Hinweis:
    • bei Verdacht auf Extravasation durch andere gewebeschädigende Substanzen als Anthracycline, z.B. Vincristin, Mitomycin und Vinorelbin, durch denselben intravenösen Zugang: Dexrazoxan ohne Wirkung gegen die Reaktionen dieser Verbindungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexrazoxan - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexrazoxan
  • Kinder 0 - 18 Jahre, die eine kumulative Dosis von < 300 mg/m2 Doxorubicin oder die äquivalente kumulative Dosis eines anderen Anthrazyklins erhalten sollen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine schwangerschaftsverhütenden Methoden anwenden
  • gleichzeitige Impfung mit Gelbfieberimpfstoff
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WDexrazoxan hydrochlorid567.96 mg
=Dexrazoxan500 mg
HKalium chlorid+
HMagnesium chlorid 6-Wasser+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium D-gluconat+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 11960.7 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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