Savene 20mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: DexrazoxanDexrazoxan hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Dexrazoxan |
---|---|
Hersteller | Clinigen Healthcare B.V. |
Darreichungsform | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Dexrazoxan als Hydrochlorid; Konzentration nach Rekonstitution: 20 mg / ml
- Extravasation durch Anthracycline
- Beginn innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Vorfall
- Tag 1: 1000 mg / m2 KOF 1mal / Tag
- Tag 2: 1000 mg / m2 KOF 1mal / Tag
- Tag 3: 500 mg / m2 KOF 1mal / Tag
- tägliche Maximaldosis: 2000 mg / m2 KOF / Tag
- Behandlungsdauer: 3 Tage
Dosisanpassung
- ältere Patienten: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
- Leberfunktionsstörungen: keine Anwendung aufgrund fehlender Studien
- Nierenfunktionsstörungen: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien)
- Pädiatrische Patienten: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
Indikation
- Behandlung einer Extravasation durch Anthracycline z.B.
- Daunorubicin, Idarubicin, Doxorubicin oder Epirubicin
- Hinweis:
- bei Verdacht auf Extravasation durch andere gewebeschädigende Substanzen als Anthracycline, z.B. Vincristin, Mitomycin und Vinorelbin, durch denselben intravenösen Zugang: Dexrazoxan ohne Wirkung gegen die Reaktionen dieser Verbindungen
- bei Verdacht auf Extravasation durch andere gewebeschädigende Substanzen als Anthracycline, z.B. Vincristin, Mitomycin und Vinorelbin, durch denselben intravenösen Zugang: Dexrazoxan ohne Wirkung gegen die Reaktionen dieser Verbindungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexrazoxan - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Dexrazoxan
- Kinder 0 - 18 Jahre, die eine kumulative Dosis von < 300 mg/m2 Doxorubicin oder die äquivalente kumulative Dosis eines anderen Anthrazyklins erhalten sollen
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine schwangerschaftsverhütenden Methoden anwenden
- gleichzeitige Impfung mit Gelbfieberimpfstoff
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /ImmunsuppressivaOcrelizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
mittelschwer
Dimethylfumarat /ImmunsuppressivaImmunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
geringfügig
Streptozocin /ImmunsuppressivaAtezolizumab /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Dexrazoxan hydrochlorid | 567.96 mg |
= | Dexrazoxan | 500 mg |
H | Kalium chlorid | + |
H | Magnesium chlorid 6-Wasser | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium D-gluconat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 11961.0 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
10 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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