Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sertralin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 32.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
    • Initiale Behandlung
      • Depression und Zwangsstörung
        • Anfangsdosis: 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung (verringerte Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise in früher Behandlungsphase auftreten)
        • Anfangsdosis: 25 mg Sertralin 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung nach 1 Woche auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • Titration
      • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
        • Dosiserhöhung, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis, um 50 mg Sertralin 1mal / Tag
        • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
        • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche ( 24stündige Eliminationshalbwertzeit von Sertralin)
        • Eintritt der therapeutischen Wirkung innerhalb von 7 Tagen
          • therapeutisches Ansprechen meist erst nach längerem Zeitraum nachzuweisen, insbes. bei Zwangsstörungen
    • Erhaltungstherapie
      • Langzeitbehandlung mit niedrigster wirksamer Dosis
      • im Behandlungsverlauf ggfs Dosisanpassung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen
      • Depression
        • Langzeitbehandlung auch zur Rezidivprophylaxe
        • Dosis zur Rezidivprophylaxe entspricht meist derjenigen Dosis, die während der akuten Episode verwendet wird
        • Behandlungsdauer
          • ausreichende Zeitspanne von mind. 6 Monaten, um Beschwerdefreiheit sicherzustellen
      • Panikstörung und Zwangsstörung
        • Fortsetzung der Behandlung in regelmäßigen Abständen überprüfen (Rückfallprophylaxe bei diesen Erkrankungen nicht nachgewiesen)
    • Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörung
      • 13 - 17 Jahre
        • initial 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • 6 - 12 Jahre
        • initial 25 mg Sertralin 1mal / Tag
        • mögliche Dosiserhöhung, nach 1 Woche, auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • weitere Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach Bedarf über mehrere Wochen in Schritten von 50 mg Sertralin
      • bei Steigerung auf > 50 mg Sertralin im Vergleich zu Erwachsenen generell niedrigeres KG von Kindern berücksichtigen
      • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
      • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche
      • Wirksamkeit bei Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Kindern nicht belegt
      • < 6 Jahre
        • keine Daten vorliegend

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • vorsichtig dosieren (erhöhtes Risiko für Entstehung einer Hyponatriämie)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisreduktion oder Intervallverlängerung
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • nicht einsetzen (keine klin. Daten vorliegend)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • Episoden einer Major Depression
  • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
  • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
  • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (6 - 17 Jahre)
  • soziale Angststörung
  • posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sertralin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sertralin
  • gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
    • Gefahr eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie z.B. Agitiertheit, Tremor, Hyperthermie
    • Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden
    • Sertralin muss mind. 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden
  • gleichzeitige Einnahme von Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Hydantoine /Sertralin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Sertralin /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, gerinnungshemmende /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertralin /Grapefruit
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Antidepressiva /Telotristat
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertralin /Efavirenz
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Lamotrigin /Sertralin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Antidepressiva /Brivaracetam
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

Zusammensetzung

WSertralin hydrochlorid55.95 mg
=Sertralin50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.55 € Filmtabletten
100 Stück 32.0 € Filmtabletten
50 Stück 21.77 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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