TESTOVIRON DEPOT 250 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Testosteron
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X1 Milliliter: 38.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronenantat (entsprechend 180 mg Testosteron)

• allgemein
  • Testosteron-Serumspiegel vor Beginn und während der Einleitung der Therapie bestimmen
    • zu niedriger Serumspiegel
      • Injektionsintervall sollte verkürzt werden
    • zu hoher Serumspiegel
      • Verlängerung des Injektionsintervall in Betracht ziehen
• Hypogonadismus des Mannes
  • 1 Ampulle (entsprechend 250 mg Testosteronenantat) im Abstand von 2 - 3 Wochen
  • inidividuelle Dosierung je nach klin. Bild und gemessenen Testosteronserumspiegeln
  • bei anhaltenden und schmerzhaften Erektionen: Dosisreduktion oder Therapie vorübergehend absetzen
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
• Pubertätsinduktion bei Knaben mit Pubertas tarda
  • Dosierung nach Krankheitsbild und Empfehlungen der Fachgesellschaften ausrichten
  • Hypogonadotroper Hypogonadismus sowie kompletter hypergonadotroper Hypogonadismus (z.B. Agonadismus)
    • 1. - 6. Monat: 50 mg Testosteronenantat alle 4 Wochen i.m.
    • 7. - 12. Monat: 100 mg Testosteronenantat alle 4 Wochen i.m.
    • 2. Jahr: 250 mg Testosteronenantat alle 4 Wochen i.m.
    • 3. Jahr: 250 mg Testosteronenantat alle 3 Wochen i.m.
  • Partieller hypergonadotroper Hypogonadismus (z.B. Klinefelter Syndrom)
    • 100 - 250 mg Testosteronenantat alle 4 Wochen i.m.
  • Konstitutionelle/biologische Entwicklungsverzögerung
    • 1. - 6. Monat: 100 mg Testosteronenantat alle 4 Wochen i.m.
    • 7. - 12. Monat: Therapiepause
    • am Ende des 12. Monats Reevaluation

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Patienten mit einer Leberschädigung
  • keine Studien
  • Anwendung kontraindiziert bei früheren oder bestehenden Lebertumoren
• Patienten mit einer Nierenschädigung
  • keine Studien

Indikation

• Hypogonadismus des Mannes, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde
• Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda bei Knaben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Testosteron
• Lebertumore (frühere oder bestehende)
• androgenabhängiges Karzinom der Prostata oder der männlichen Brustdrüse
• Hyperkalzämie bei malignen Tumoren
• nephrotisches Syndrom
• Neugeborene und Kleinkinder
• Anwendung bei Frauen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Androgene
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Testosteron enantat	250 mg
=	Testosteron	180 mg
H	Benzyl benzoat	342 mg
H	Rizinusöl, raffiniert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X1 Milliliter	38.23 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb