Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 14.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (40 Tropfen) enthalten 100 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Hinweise
        • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte; bei der Therapie von chronischen Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben
        • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
        • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
        • bei chronischen Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan den Vorzug zu geben
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 20 Tropfen (50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • Dosiswiederholung von 50 mg Tramadolhydrochlorid, falls innerhalb von 30 - 60 Min. nach der Applikation keine ausreichende Schmerzbefreiung eintritt
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 40 Tropfen (100 mg Tramadolhydrochlorid)
      • Wirkungsdauer
        • 4 - 8 Stunden, je nach Schmerzen
      • max. Tagesdosis
        • 160 Tropfen (400 mg Tramadolhydrochlorid)
      • Behandlung von Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
        • in den ersten Stunden evtl. auch deutlich höhere Dosen erforderlich
      • Dauer der Anwendung
        • Anwendung auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • bei entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernder Schmerzbehandlung
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung der medizinischen Erfordernis (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen)
    • Kinder (1 - < 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG (1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid)
      • Beispiele
        • 1 Jahr (10 kg KG): 4 - 8 Tropfen
        • 3 Jahre (15 kg KG): 6 - 12 Tropfen
        • 6 Jahre (20 kg KG): 8 - 16 Tropfen
        • 9 Jahre (30 kg KG): 12 - 24 Tropfen
        • 11 Jahre (45 kg KG): 18 - 36 Tropfen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 1 Jahr)
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • mögliche Verlängerung der Elimination
    • ggf. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
  • ältere Patienten (</= 75 Jahre)
    • Dosisanpassung ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • aufgrund verlängerter Elimination von Tramadol Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
    • Tramadolhydrochlorid wird gering über Dialyse und Hämofiltration ausgeschieden; anschließende Verabreichung von Tramadol zur Aufrechterhaltung der Schmerzfreiheit i.d.R. nicht notwendig

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sibutramin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Sarilumab
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Pregabalin
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HKalium sorbat+
HPfefferminzöl+
HPolysorbat 80+
HPropylenglycol+
HSaccharose+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 14.88 € Tropfen zum Einnehmen
10 Milliliter 12.21 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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