Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Pumploesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 24.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit Tropfaufsatz) ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen Lösung enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid; unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit Dosierpumpe) ergibt 1 ml Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub Lösung enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • Dosierung individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten
      • generell niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 20 Tropfen (Flasche mit Tropfaufsatz) bzw. 4 Hübe (Flasche mit Dosierpumpe) (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Min. keine Schmerzbefreiung eingetreten ist
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 40 Tropfen bzw. 8 Hübe (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
      • Wirkdauer (je nach Schmerzen) über 4 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis:
        • im allgemeinen 400 mg Tramadolhydrochlorid
        • bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen: evtl. deutlich höhere Dosen erforderlich
    • Kinder 1 - 12 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • Dosierungsbeispiele
        • Alter: 1 Jahr; 10 kg KG
          • 4 - 8 Tropfen
        • Alter: 3 Jahre; 15 kg KG
          • 6 - 12 Tropfen
        • Alter: 6 Jahre; 20 kg KG
          • 8 - 16 Tropfen
        • Alter: 9 Jahre; 30 kg KG
          • 12 - 24 Tropfen
        • Alter: 11 Jahre; 45 kg KG
          • 18 - 36 Tropfen
      • Hinweis: 1 Hub der Dosierpumpe entspricht 5 Tropfen = 12,5 mg Tramadolhydrochlorid
    • Kinder < 1 Jahr
      • kontraindiziert
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich
    • geriatrische Patienten
      • akute Schmerzen
        • Dosisanpassung nicht erforderlich, wenn Einnahme nur einmal oder wenige Male erfolgt
      • chronische Schmerzen
        • ältere Patienten (</= 75 Jahre)
          • ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz: Dosisanpassung nicht erforderlich
        • ältere Patienten (> 75 Jahre)
          • mögliche Verlängerung der Elimination
          • ggf. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
    • Leber-/ Niereninsuffizienz / Dialyse
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)
    • schwere Nieren- / Leberinsuffizienz
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Tramadol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Ketamin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Dexmedetomidin /Opioide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Barbiturate /Opioide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Sarilumab
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Amifampridin /Tramadol
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HGlycerol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat5 mg
HNatrium cyclamat+
HPfefferminzöl1 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HSahne Aroma+
=Benzyl alkohol0.25 mg
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 24.82 € Pumploesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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