Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • max. Dosis: 400 mg Tramadol / Tag
        • außer unter besonderen med. Umständen
      • langsame Dosistitration, um vorübergehende Nebenwirkungen zu minimieren
      • Dosis gilt als angemessen, wenn damit über das gesamte Dosisintervall eine ausreichende Schmerzkontrolle ohne oder zumindest nur mit tolerierbaren Nebenwirkungen erreicht wird
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • initial: 100 mg Tramadolhydrochlorid 2mal / Tag, morgens und abends
      • bei unzureichender Schmerzlinderung: optional Dosiserhöhung auf 150 oder 200 mg Tramadolhydrochlorid 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • Dosis langsam ausschleichen, um Entzugssymptomen vorzubeugen
        • wenn längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich: sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit medizinisches Erfordernis weiter besteht

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Arzneimittel nicht geeignet
  • ältere Patienten
    • Patienten </= 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
    • Patienten > 75 Jahre
      • Dosierungsintervalle ggf. individuell verlängern (evtl. Verlängerung der Elimination)
  • Leber- und Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls in Betracht ziehen (Elimination ist verzögert)
    • schwer
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose 15000+
HHypromellose 5+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
10 Stück 13.52 € Retard-Tabletten
100 Stück 31.45 € Retard-Tabletten
50 Stück 21.07 € Retard-Tabletten
20 Stück 15.82 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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