Fachinformation

ATC Code / ATC Name Irbesartan und Diuretika
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 111.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • 1 Filmtablette (300 mg Irbesartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit Einzelsubstanzen empfohlen; direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination auch möglich, wenn klinisch vertretbar
    • max. Tagesdosis: 300 mg Irbesartan + 25 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
    • Kombination mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel möglich, wenn erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Anwendung nicht empfohlen (aufgrund Hydrochlorothiazid)
      • Anwendung von Schleifendiuretika vorziehen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Einsatz von Thiaziddiuretika mit Vorsicht
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht indiziert

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie
  • Hinweis:
    • fixe Kombination indiziert bei ungenügender Blutdrucksenkung durch Ibesartan oder Hydrochlorothiazid

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Irbesartan - peroral

Irbesartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Irbesartan
  • Überempfindlichekit gegenüber Hydrochlorothiazid oder gegen andere Sulfonamid-Derivate
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • therapieresistente Hypokaliämie
  • therapieresistente Hypercalcämie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • biliäre Leberzirrhose
  • Cholestase
  • geichzeitige Anwendung von Irbesartan plus Hydrochlorothiazid und Aliskiren kontraindiziert bei
    • Patienten mit Diabetes mellitus
    • oder Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m²)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische

mittelschwer

ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lithium /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kaliumbromid /Diuretika
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Inotersen /Diuretika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Irbesartan
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WIrbesartan300 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose53.3 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 42.7 € Filmtabletten
98 Stück 111.53 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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