Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pergolid
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Parkinson
    • Kombinationstherapie
      • initial (Tag 1 und 2): 1 Tablette (0,05 mg Pergolid) / Tag
      • Dosissteigerung, schrittweise, während folgenden 12 Tagen: um 2 - 3 Tabletten (0,1 mg - 0,15 mg Pergolid) alle 3 Tage
      • danach Dosissteigerung, optional, bis zur optimalen therapeutischen Dosis: um 0,25 mg Pergolid jeden 3. Tag
      • tägliche Maximaldosis: 3 mg Pergolid
      • Behandlungsdauer: Entscheidung durch behandelnden Arzt
      • Hinweise
        • ab 3. Behandlungstag Verteilung der Tagesdosis auf 3 Einzelgaben über den Tag verteilt
        • während Dosiseinstellung (Dosistitration) vorsichtige Dosisreduktion von gleichzeitig eingenommenen Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten möglich
        • mittlere Tagesdosis in klinischen Studien zur Kombinationstherapie: 3 mg Pergolid / Tag; durchschnittliche Tagesdosis gleichzeitig eingenommener Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparate: etwa 650 mg Levodopa / Tag
    • Monotherapie
      • folgendes Dosierschema für Initiierung einer Monotherapie empfohlen
        • Tag 1: 0,05 mg Pergolid 1mal / Tag, abends
        • Tag 2 - 4: 0,05 mg Pergolid 2mal / Tag, mittags und abends (Tagesdosis: 0,10 mg)
        • Tag 5 - 7: 0,05 mg Pergolid 2mal / Tag, morgens und mittags und 0,1 mg Pergolid 1mal / Tag, abends (Tagesdosis: 0,20 mg)
        • Tag 8 - 10: 0,1 mg Pergolid 3mal / Tag, morgens, mittags und abends (Tagesdosis: 0,30 mg)
        • Tag 11 - 13: 0,1 mg Pergolid 1mal / Tag, morgens und 0,15 mg Pergolid 2mal / Tag, mittags und abends (Tagesdosis: 0,40 mg)
        • Tag 14 - 17: 0,2 mg Pergolid 3mal / Tag, morgens, mittags und abends (Tagesdosis: 0,60 mg)
        • Tag 18 - 21: 0,25 mg Pergolid 3mal / Tag, morgens, mittags und abends (Tagesdosis: 0,75 mg)
        • Tag 22 - 24: 0,5 mg Pergolid 1mal / Tag, morgens und 0,25 mg Pergolid 2mal / Tag, mittags und abends (Tagesdosis: 1,00 mg)
        • Tag 25 - 27: 0,5 mg Pergolid 2mal / Tag, morgens und mittags und 0,25 mg Pergolid 1mal / Tag, abends (Tagesdosis: 1,25 mg)
        • Tag 28 - 30: 0,5 mg Pergolid 3mal / Tag, morgens, mittags und abends (Tagesdosis: 1,50 mg)
      • Dosissteigerung nach Tag 30: um mind. 0,25 mg 2mal / Woche, so lange bis zum Erreichen der optimalen therapeutischen Dosis
      • tägliche Maximaldosis: 3 mg Pergolid
      • Behandlungsdauer: Entscheidung durch behandelnden Arzt
      • Hinweise
        • Verteilung der Tagesdosis i.d.R. auf 3 Einzelgaben über den Tag verteilt
        • mittlere Tagesdosis in klinischen Studien zur Monotherapie
          • nach 3 Monaten: 2,1 mg Pergolid / Tag
          • nach 1 Jahr: 2,51 mg Pergolid / Tag
    • Hinweise
      • Behandlungsdurchführung mit niedrigen Dosen vorsichtig in Form einer Dosistitration über längeren Zeitraum von mehreren Wochen zur Vermeidung von Nebenwirkungen (z.B. Hypotension)
      • individuelle Ermittlung der erforderlichen Dosis
      • vor Dosissteigerung sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung, da möglicherweise vermehrtes Auftreten von Herzklappenveränderungen und fibrotischen Veränderungen bei Dosen innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs
      • weder in Monotherapie noch in Kombination mit Levodopa Dosen > 3 mg Pergolid / Tag, aufgrund erhöhten Risikos für fibrotische Herzklappenveränderungen, besonders bei höheren Dosen
      • zu Beginn der Behandlung Gabe von Domperidon in empfohlener Dosierung zur Minimierung gastrointestinaler Symptome möglich
      • bei Therapieende ausschleichend dosieren

Indikation

  • Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung des Morbus Parkinson
    • Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer)
    • Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/Decarboxylasehemmern
  • Hinweis:
    • Pergolid ist indiziert, wenn
      • eine Behandlung mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist
      • eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Betracht gezogen wird
    • Therapiebeginn muss durch einen Spezialisten erfolgen
    • Nutzen der Behandlung muss regelmässig überprüft werden, dabei Berücksichtigung des Risikos fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pergolid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pergolid oder andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge (Ergot-Derivate wie z.B. Bromocriptin, Ergotamin)
  • fibrotische Veränderungen in der Vorgeschichte
  • Hinweise auf Herzklappenveränderungen, nachgewiesen durch Echokardiografie vor der Behandlung (z.B. echokardiografisch sichtbare Klappensegelverdickung, Einschränkung der Klappenbeweglichkeit, kombinierte Klappenbeweglichkeitseinschränkung- Stenosierung)
  • Kinder und Jugendliche
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WPergolid mesilat0.0655 mg
=Pergolid0.05 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
50 Stück 15.03 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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