Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nabumeton
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
      • initial: 2 Filmtabletten (1.000 mg Nabumeton) 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, bei starken und anhaltenden Beschwerden: 3 - 4 Filmtabletten (1.500 - 2.000 mg Nabumeton) / Tag
      • Tagesdosen > 1.000 mg Nabumeton auf 2 Einnahmezeitpunkte über den Tag verteilen
    • Behandlungsdauer
      • vom Arzt bestimmt
      • bei rheumatischen Erkrankungen: längere Einnahmezeit möglich
      • i. A. möglichst niedrigste wirksame Dosis über kürzesten Zeitraum anwenden (zur Symptomkontrolle und Reduktion von Nebenwirkungen)

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • initial: 1 Filmtablette (500 mg Nabumeton) / Tag
    • Tagesdosis > 1. 000mg / Tag nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses unter besonders sorgfältiger ärztlicher Überwachung
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • Patienten mit Symptomen, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen oder bei denen pathologische Leberfunktionswerte während der Nabumeton-Therapie auftreten
      • auf Anzeichen einer ernsteren hepatischen Reaktion untersuchen
      • falls solche Reaktionen auftreten, Einnahme von Nabumeton abbrechen
    • mäßig
      • Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
      • bisherige klinische Erfahrungen nicht ausreichend
      • Biotransformation von Nabumeton zum wirksamen Metaboliten 6-MNA und weitere Verstoffwechselung zu inaktiven Metaboliten sind von der Leberfunktion abhängig und können bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vermindert sein
  • Nierenfunktionsstörung
    • leicht
      • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwer (Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min.)
      • Dosisreduktion kann angezeigt sein (aufgrund 50%iger Erhöhung von nicht plasmagebundenem 6-MNA)
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • Hämodialyse
    • Nabumeton ist nicht dialysierbar (aufgrund der hohen Proteinbindung)

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 15 Jahre
    • chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
    • entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen
    • schmerzhafte Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
  • Hinweis:
    • wegen der verzögerten Freisetzung des wirksamen Metaboliten 6-MNA ist das Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nabumeton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nabumeton
  • bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) in der Vergangenheit
    • schwere, selten tödlich verlaufenden anaphylaktische Reaktionen auf NSAR wurden bei diesen Patienten berichtet
  • ungeklärten Blutbildungs- oder Gerinnungsstörungen
  • bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Schwangerschaft im letzten Drittel
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNabumeton500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HKaramell Aroma+
HMacrogol 6000+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.66 € Filmtabletten
20 Stück 13.82 € Filmtabletten
100 Stück 23.87 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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