Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller hameln pharma plus gmbh
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 129.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 50 µg Sufentanil, entsprechend 75 µg Sufentanilcitrat

  • Allgemein
    • Dosierung abhängig von Alter und Körpergewicht (KG) sowie individuell von klinischer Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Dauer und Schwere des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigen
    • zur Vermeidung von Bradykardien Injektion einer kleinen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen
  • Intravenöse Verabreichung
    • Erwachsene und Jugendliche
      • als analgetische Komponente bei balancierter Anästhesie unter Verwendung verschiedener Anästhetika für Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose
        • Einleitungsdosis 0,5 - 2 µg Sufentanil / kg KG, als langsame i.v.-Bolusgabe oder als Infusion über 2 - 10 Min.
        • Wirkungsdauer von Dosis abhängig: 0,5 µg Sufentanil / kg KG wirken ungefähr 50 Min.
        • Erhaltungsdosis bei klinischen Zeichen nachlassender Anästhesie: 10 - 50 µg Sufentanil (ca. 0,15 - 0,7 µg / kg KG) i.v.
        • Entwöhnung vom Respirator (Weaning): Dosierung sehr langsam reduzieren
        • Anwendungsdauer: abhängig von Dauer des Eingriffes
      • Als Anästhetikum für Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose
        • Einleitungsdosis 7 - 20 µg Sufentanil / kg KG, als langsame i.v.-Injektion oder als Kurzinfusion über 2 - 10 Min.
        • Erhaltungsdosis bei klinischen Zeichen nachlassender Anästhesie: 25 - 50 µg Sufentanil (ca. 0,36 - 0,7 µg / kg KG) i.v.
        • Erhaltungsdosen von 25 - 50 µg Sufentanil normalerweise ausreichend zur Erhaltung der kardiovaskulären Stabilität während der Anästhesie
        • Anwendungsdauer: abhängig von Dauer des Eingriffes
        • Hinweis
          • Abstimmung der Erhaltungsdosen individuell auf Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf vermutliche Restdauer der Operation
    • Kinder
      • Wirksamkeit und Sicherheit von Sufentanil intravenös bei Kindern < 2 Jahren nur in begrenzter Anzahl von Fällen dokumentiert
      • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei kardiovaskulären oder allgemeinchirurgischen Eingriffen unter 100% Sauerstoff
        • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder bis 3 Jahre: 5 - 15 µg / kg KG
        • Kinder bis 12 Jahre: 5 - 20 µg / kg KG
      • Hinweis
        • Abstimmung von Erhaltungsdosen individuell auf Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf vermutliche Restdauer der Operation
        • aufgrund einer stärkeren Clearance evtl. höhere Dosen oder häufigere Verabreichung bei Kindern nötig
        • Bolusgaben von Sufentanil als Monoanästhetikum führen nicht zu ausreichender Narkosetiefe; Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich
  • Epidurale Verabreichung als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain
    • Für postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und orthopädischer Chirurgie und nach Kaiserschnitt
      • Intraoperative epidurale Aufsättigungsdosis: 10 - 15 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 µg Sufentanil / ml
      • In postoperativer Phase kontinuierliche epidurale Applikation von Bupivacain 0,175 % plus 1 µg Sufentanil / ml als Basisinfusion zur Analgesie; Infusionsrate anfänglich 5 ml / Stunde und zur Aufrechterhaltung individuell patientenadaptierte Infusionsrate von 4 - 14 ml / Stunde
      • bei Bedarf zusätzliche Bolusinjektionen von 2 ml; Sperrzeit von 20 Min. empfohlen
      • Anwendungsdauer: abhängig von klinischer Entwicklung
    • Zur Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung
      • länger andauernde und bessere Analgesie durch Zusatz von 10 µg Sufentanil in Verbindung mit epidural verabreichtem Bupivacain (0,125 % - 0,25 %)
      • optimales Injektionsvolumen: 10 ml
      • falls notwendig optimales Gesamtvolumen von 10 ml durch Verdünnung mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung
      • nötigenfalls Verabreichung zwei weiterer Injektionen dieser Kombination
      • maximale Gesamtdosis: 30 µg Sufentanil
      • Hinweis
        • Wirksamkeit und Sicherheit von epidural verabreichtem Sufentanil für Kinder lediglich in begrenzter Zahl von Fällen dokumentiert
        • Sufentanil zur epiduralen Injektion immer in verdünnter Lösung anwenden
  • Hinweis
    • Entzugserscheinungen möglich nach Behandlungsdauer von > 1 Woche und wahrscheinlich nach mehr als 2 Wochen, deshalb folgende Empfehlungen beachten
      • kein Überschreiten der Dosis über erforderliches Mass
      • Dosisreduktion langsam über mehrere Tage
      • zur Unterdrückung von Entzugserscheinungen bei Bedarf Clonidin einsetzen
      • evtl. Dosissteigerungen zum Erreichen einer ausreichenden Analgesie erforderlich (Toleranz)

Dosisanpassung

  • ältere und geschwächte Patienten
    • benötigen in der Regel geringere Dosismengen
    • Eliminationshalbwertszeit von Sufentanil nicht verlängert, aber häufiger kardiovaskuläre Unregelmässigkeiten
  • Patienten mit nicht kompensierter Hypothyreose; pulmonale Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität; Übergewicht; Alkoholkrankheit
    • Gesamtdosis vorsichtig titrieren
    • längerdauernde postoperative Überwachung nötig
  • Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
    • verminderte Ausscheidung möglich
    • gegebenenfalls Dosisreduktion
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder mit anamnestisch bekanntem Opiatabusus
    • erhöhter Dosisbedarf möglich













Indikation

  • Intravenöse Anwendung
    • Zur Anästhesie bei allen chirurgischen Massnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden
      • als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen
      • als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen
    • Hinweis
      • Voraussetzungen für die intravenöse Anwendung von Sufentanil sind Intubation und Beatmung
  • Epidurale Anwendung
    • Als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain
      • für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt
      • für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder ein anderes Opioid
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrie
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern oder Gabe von MAO-Hemmer innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit kombinierten Morphinagonist-Antagonisten
    • Nalbuphin
    • Buprenorphin
    • Pentazocin
  • Stillzeit
  • nur bei i.v. Applikation
    • Schwangerschaft
  • nur bei epiduraler Applikation
    • begleitende Behandlung oder Krankheit, die einer epiduralen Anwendung entgegensteht
      • schwere Blutungen
      • Schock
      • Sepsis
      • Infektionen der Injektionsstelle
      • Veränderungen im Blutbild und / oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Phenothiazine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Neuroleptika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Fentanyl und Derivate /Brigatinib

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Dabrafenib
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /Brimonidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.075 mg
=Sufentanil0.05 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 129.06 € Ampullen
5X5 Milliliter 51.78 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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