Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sumatriptan
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 25.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sumatriptan - peroral
  • Akute Behandlung von Migräneanfällen
    • Erwachsene
      • Einmaldosis: 50 - 100 mg
        • bei wiederkehrenden Symptomen innerhalb von 24 Stunden
          • 50 -100 mg frühestens 2 Stunden nach der ersten Dosis
      • tägliche Maximaldosis: 300 mg
      • Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis anwenden

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz (leicht bis mittelschwer)
    • Dosisreduktion in Betracht ziehen auf Einmaldosis von 25 - 50 mg
  • Kinder < 10 Jahre
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht erwiesen
    • Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Jugendliche von 10 - 17 Jahre
    • Daten aus klinischen Studien vorhanden
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten >65 Jahre
    • begrenzte Erfahrungen
    • weitere Daten erforderlich, um Pharmakokinetik zu beurteilen
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • akute Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sumatriptan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan
  • Patienten mit
    • Herzinfarkt in der Vorgeschichte
    • ischämischer Herzkrankheit
    • koronaren Vasospasmen (Prinzmetal Angina)
    • peripheren vaskuläre Erkrankungen
    • Symptomen oder Anzeichen einer ischämischen Herzkrankheit
    • Schlaganfall (CVA) in der Vorgeschichte
    • vorübergehenden ischämischen Attacken (TIA) in der Vorgeschichte
    • schweren Leberfunktionsstörungen
    • mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck und leichtem unkontrollierten Bluthochdruck
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin- oder Ergotaminderivat-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Methysergid)
    • anderen Triptanen
    • Monoaminooxidasehemmer (2 Wochen Wartezeit nach Abbruch der Therapie mit einem MAO-Hemmer)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Sibutramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WSumatriptan succinat70 mg
=Sumatriptan50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose89.6 mg
HMagnesium stearat+
HSaccharose17.65 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 16.83 € Ueberzogene Tabletten
12 Stück 25.73 € Ueberzogene Tabletten
6 Stück 20.12 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
6 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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