Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fosinopril und Diuretika
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • fixe Kombination ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelkomponenten ist anzuraten
    • wenn klinisch angebracht, kann unmittelbar von einer Monotherapie auf fixe Kombination umgestellt werden
    • bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei Erbrechen/Durchfall, begleitender Diuretika-Therapie), gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
    • Patienten, bei denen eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist
      • 1 Tablette (20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Dauer der Behandlung
      • bestimmt behandelnder Arzt
      • abhängig vom klinischen Erfolg
      • wenn keine Nebenwirkungen auftreten, zeitlich unbeschränkt
      •  

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mittelgradig (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min, Serumkreatinin etwa </= 3 mg/dl bzw. 265 µmol /l)
      • übliche Dosierung empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • Anwendung nicht empfohlen, da Schleifendiuretika dann Thiaziden vorzuziehen sind
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • nicht empfohlen (keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    • Ältere Patienten
      • bei normaler Nieren- und Leberfunktion
        • keine Dosisanpassung (keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern im Vergleich mit jüngeren Menschen festgestellt)
  •  

Indikation

  • Behandlung einer essentiellen Hypertonie bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Fosinopril nicht adäquat angesprochen haben
    • fixe Dosiskombination kann auch Kombination der Einzelsubstanzen ersetzen bei Patienten die auf die einzelnen Wirkstoffe im gleichen Verhältnis eingestellt waren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fosinopril, Natriumsalz, Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fosinopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid sowie Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten)
  • bei angioneurotischen Ödemen in Folge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie
  • bei hereditären oder idiopathischen angioneurotischen Ödemen
  • bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • bei schweren Leberfunktionsstörungen (Präcoma/Coma hepaticum)
  • bei Anurie
  • im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Guanfacin /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Amifostin /Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Insulin /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dimethylfumarat /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Nitrate
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Antazida
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WFosinopril, Natriumsalz20 mg
=Fosinopril19.25 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGlycerol dibehenat+
HLactose 1-Wasser222.1 mg
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.4 € Tabletten
50 Stück 15.15 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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