Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fosinopril und Diuretika
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • fixe Kombination ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelkomponenten ist anzuraten
    • wenn klinisch angebracht, kann unmittelbar von einer Monotherapie auf fixe Kombination umgestellt werden
    • bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei Erbrechen/Durchfall, begleitender Diuretika-Therapie), gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
    • Patienten, bei denen eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist
      • 1 Tablette (20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Dauer der Behandlung
      • bestimmt behandelnder Arzt
      • abhängig vom klinischen Erfolg
      • wenn keine Nebenwirkungen auftreten, zeitlich unbeschränkt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mittelgradig (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min, Serumkreatinin etwa </= 3 mg/dl bzw. 265 µmol /l)
      • übliche Dosierung empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • Anwendung nicht empfohlen, da Schleifendiuretika dann Thiaziden vorzuziehen sind
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • nicht empfohlen (keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • Ältere Patienten
    • bei normaler Nieren- und Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung (keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern im Vergleich mit jüngeren Menschen festgestellt)
  •  

Indikation

  • Behandlung einer essentiellen Hypertonie bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Fosinopril nicht adäquat angesprochen haben
    • fixe Dosiskombination kann auch Kombination der Einzelsubstanzen ersetzen bei Patienten die auf die einzelnen Wirkstoffe im gleichen Verhältnis eingestellt waren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fosinopril, Natriumsalz, Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fosinopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid sowie Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten)
  • bei angioneurotischen Ödemen in Folge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie
  • bei hereditären oder idiopathischen angioneurotischen Ödemen
  • bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • bei schweren Leberfunktionsstörungen (Präcoma/Coma hepaticum)
  • bei Anurie
  • im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Sacubitril/Valsartan ist wegen des erhöhten Risikos eines Angioödems kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Dimethylfumarat /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Antazida
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WFosinopril, Natriumsalz20 mg
=Fosinopril19.25 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGlycerol dibehenat+
HLactose 1-Wasser222.1 mg
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 15.21 € Tabletten
100 Stück 20.46 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.