Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lopinavir und Ritonavir
Hersteller CC Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X60 Milliliter: 756.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung enthalten 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir

  • Erwachsene und Jugendliche
    • 5 ml Lösung (enspricht 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir) 2mal / Tag
  • Kinder (14 Tage - 6 Monate)
    • Basierend auf dem Körpergewicht (mg/kg):
      • 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg) 2mal / Tag
    • Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2) basierend auf limitierter Datenlage:
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) X Gewicht (kg)/3600)
      • 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2) 2mal /Tag
    • Hinweis:
      • Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol berücksichtigen
  • Kinder (6 Monate - 18 Jahre)
    • Dosierung basierend auf dem Körpergewicht (basierend auf limitierter Datenlage)
      • Körpergewicht: 7 - < 15 kg
        • 12/3 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 7 - 10 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 10 - 15 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 15 - 40 kg
        • 10/2,5 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 15 bis 20 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 20 - 25 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 25 - 30 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 3,5 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 30 - 35 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,0 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 35 - 40 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 40 kg
        • entspricht Dosierung für Erwachsene
    • Dosierung basierend auf Körperoberfläche (KO)
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) × Gewicht (kg)/3600)
        • KO 0,25 m2: 0,7 ml (57,5 mg Lopinavir plus14,4 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,40 m2: 1,2 ml (96 mg Lopinavir plus 24 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,50 m2: 1,4 ml (115 mg Lopinavir plus 28,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,75 m2: 2,2 ml (172,5 mg Lopinavir plus 43,1 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,80 m2: 2,3 ml (184 mg Lopinavir plus 46 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,00 m2: 2,9 ml (230 mg Lopinavir plus 57,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,25 m2: 3,6 ml (287,5 mg Lopinavir plus 71,9 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,30 m2: 3,7 ml (299 mg Lopinavir plus 74,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,40 m2: 4,0 ml (322 mg Lopinavir plus 80,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,50 m2: 4,3 ml (345 mg Lopinavir plus 86,3 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,75 m2: 5 ml (402,5 mg Lopinavir plus100,6 mg Ritonavir) 2mal / Tag
      • bei Begleittherapie mit Efavirenz oder Nevirapin
        • Dosierung 230/57,5 mg/m2 möglicherweise unzureichend
        • Dosiserhöhung auf 300/75 mg/m2 möglich
        • Maximaldosis: 533/133 mg oder 6,5 ml 2mal / Tag
  • Kinder (< 14 Tage) und Frühgeborene
    • keine Verabreichung vor dem postmenstruellem Alter (1. Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und dem postnatalen Alter vov mind. 14 Tage
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßige Leberfunktionsstörung: Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30 %, jedoch nicht klin. relevant
    • HIV-infizierte Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: kontraindiziert (keine Daten)
  • Niereninsuffizienz
    • renale Clearance vernachlässigbar, wahrscheinlichn keine Dosisanpassung erforderlich
    • Lopinavir und Ritonavir werden aufgrund ihrer hohen Eiweißbindung wahrscheinlich weder durch Hämodialyse noch durch Peritonealdialyse in bedeutsamem Umfang eliminiert

Indikation

  • zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 14 Tage) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweis:
    • bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen Behandlung auf individueller virologischer Resistenzuntersuchung und Behandlungsvorgeschichte des Patienten gründen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lopinavir und Ritonavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lopinavir oder Ritonavir
  • schwere Leberinsuffizienz
  • sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist; z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron, Dronedaron
    • Venotoclax
    • Fusidinsäure
    • Colchicin
    • Astemizol, Terfenadin
    • Lurasidon
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Ranolazin
    • Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
    • Cisaprid
    • Lovastatin, Simvastatin
    • Avanafil, Sildenafil (kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet wird),Vardenafil
    • oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Johanniskraut (erniedrigte Lopinavir/Ritonavir-Spiegel durch pflanzliche Zubereitungen aus Johanniskraut)
    • Elbasvir/Grazoprevir
    • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Voriconazol /Ritonavir
Clozapin /Ritonavir
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Elbasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Encainid /Ritonavir
Eplerenon /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Piroxicam /Ritonavir
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
Fusidinsäure /Ritonavir
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dextropropoxyphen /Ritonavir
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Darunavir /Lopinavir, Ritonavir
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Deferasirox /Ritonavir
Daclatasvir /Ritonavir und Kombinationen
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Riociguat /HIV-Protease-Inhibitoren
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Ritonavir /Fluoxetin
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Trabectedin /HIV-Protease-Inhibitoren
Indinavir /Ritonavir
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Saquinavir /Ritonavir
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Pethidin /Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Mephenytoin /Ritonavir
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Tipranavir
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Vinca-Alkaloide /Ritonavir
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /Ritonavir
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Benzimidazol-Anthelminthika /Ritonavir
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Ritonavir
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ziprasidon /Ritonavir
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Rilpivirin /Ritonavir
Lamotrigin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Alectinib /HIV-Protease-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Ritonavir
Eltrombopag /Ritonavir
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Pixantron /HIV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Loperamid /Ritonavir
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ibuprofen /Ritonavir

unbedeutend

Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /Ritonavir

Zusammensetzung

WLopinavir400 mg
WRitonavir100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz20.5 mg
HBaumwollzucker Aroma+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Propylenglycol+
=(RS)-3-Hydroxybutan-2-on+
=3,4-Dihydrocumarin+
=Ethylmaltol+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol1.782 g
HGlycerol0.3 g
HLevomenthol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat51 mg
HMagnasweet 100+
=Glycerol+
=Glycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz+
HMais Sirup843 mg
=Fructose+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HPfefferminzöl+
HPovidon+
HPropylenglycol763.5 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HVanille Aroma+
=Vanillinsäure+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Vanillin+
=4-Hydroxybenzaldehyd+
=Piperonal+
=4-Hydroxybenzoesäure+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X60 Milliliter 756.39 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X60 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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