Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ulcera duodeni
    • Erwachsene
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Abheilen meistens innerhalb von 2 Wochen
      • während der ersten Behandlungsphase keine vollständige Heilung
        • Abheilen normalerweise während einer weiteren 2wöchigen Behandlung
      • Patienten die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
      • Rezidivprophylaxe (H.-pylori-negativen Patienten, oder wenn eine H.-pylori-Eradikation nicht möglich)
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • ggf. 10 mg Omeprazol / Tag ausreichen
        • bei fehlendem Behandlungserfolg
          • Dosiserhöhung auf 40 mg Omeprazol / Tag
  • Ulcera ventriculi
    • Erwachsene
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Abheilen meistens innerhalb von 4 Wochen
      • während der ersten Behandlungsphase keine vollständige Heilung
        • Abheilen normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
      • Patienten die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
      • Rezidivprophylaxe (Patienten die schlecht auf die Behandlung ansprechen)
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
    • Erwachsene
      • bei Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori Verträglichkeit für jeweiligen Patienten berücksichtigen
      • Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
        • 20 mg Omeprazol + 1000 mg Amoxicillin + 500mg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
        • 20 mg Omeprazol + 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin + 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol) jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
        • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag + 500 mg Amoxicillin + 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol) jeweils 3mal / Tag für 1 Woche
        • wenn Patient immer noch H.-pylori-positiv ist, Behandlungswiederholung möglich
    • Kinder > 4 Jahre (Ulcus duodeni)
      • Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
      • 15 - 30 kg KG
        • 10 mg Omeprazol + 25 mg / kg KG Amoxicillin + 7,5 mg / kg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
      • 31 - 40 kg KG
        • 20 mg Omeprazol + 750 mg Amoxicillin + 7,5 mg / kg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
      • > 40 kg Kg
        • 20 mg Omeprazol + 1 g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind
    • Erwachsene
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Abheilen meistens innerhalb von 4 Wochen
      • während der ersten Behandlungsphase keine vollständige Heilung
        • Abheilen normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht
    • Erwachsene
      • > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Refluxösophagitis
    • Erwachsene
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Abheilen meistens innerhalb von 4 Wochen
      • während der ersten Behandlungsphase keine vollständige Heilung
        • Abheilen normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
      • schwere Ösophagitis
        • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
          • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
      • Langzeitbehandlung bei ausgeheilter Refluxösophagitis
        • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung auf 20 - 40 mg 1mal / Tag
  • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • Erwachsene
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • ggf. Dosisreduktion auf 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • wenn nach einer 4wöchigen Behandlung mit 20 mg Omeprazol 1mal / Tag kein Erreichen der Symptomkontrolle: weitere Untersuchungen empfohlen
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
    • Erwachsene
      • individuell dosieren
      • Behandlung so lange fortsetzen wie klinisch erforderlich
      • empfohlene Startdosis: 60 mg Omeprazol / Tag
      • für > 90 % der Patienten 20 - 120 mg Omeprazol / Tag ausreichend
      • Tagesdosen > 80 mg Omeprazol auf 2 Gaben / Tag aufteilen
  • Refluxösophagitis, Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
    • Kinder > 1 Jahr; >/= 10 kg KG (Körpergewicht)
      • >/= 1 Jahr; 10 - 20 kg KG
        • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • >/= 2 Jahre; > 20 kg KG
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer Refluxösophagitis
      • 4 - 8 Wochen
    • Behandlungsdauerbei Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre
      • 2 - 4 Wochen
      • keine Kontrolle der Symptome nach dieser Zeit
        • weitergehende Untersuchungen erforderlich

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • 10 - 20 mg Omeprazol / Tag möglicherweise ausreichend
  • ältere Menschen (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

Erwachsene

  • Behandlung und Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
  • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind und Prophylaxe bei Patienten, für die ein Risiko besteht
  • Behandlung der Refluxösophagitis
  • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Kinder > 1 Jahr und >/= 10 kg

  • Behandlung der Refluxösophagitis
  • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Kinder und Jugendliche > 4 Jahre

  • in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Theophyllin /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose phthalat+
HLactose 1-Wasser209 mg
HMagnesium stearat+
HPalmitoyl ascorbinsäure+
HPovidon K29-32+
HTalkum+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 21.94 € Tabletten Magensaftresistent
60 Stück 18.01 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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