PABAL 100ug Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Carbetocin
Hersteller	FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der klaren, farblosen Lösung enthält 100 µg Carbetocin

• Vorbeugung postpartaler Blutungen aufgrund von Uterusatonie
  • Kaiserschnittgeburt unter epiduraler oder spinaler Anästhesie
    • 1 ml (100 µg Carbetocin) ausschließlich intravenös in der Klinik unter ärztlicher Aufsicht
  • vaginale Geburt
    • 1 ml (100 µg Carbetocin) intravenös oder intramuskulär in der Klinik unter ärztlicher Aufsicht
  • Verabreichung nur nach der Geburt
  • nur zur einmaligen Anwendung (es dürfen keine weiteren Dosen verabreicht werden)
• Kinder und Jugendliche
  • kein relevanter Nutzen bei Kindern < 12 Jahren
  • Sicherheit und Wirksamkeit ist noch nicht erwiesen
  • derzeit vorhandene Daten s. Fachinformation
  • es können keine Empfehlungen bezüglich der Dosierung gegeben werden

Indikation

• Vorbeugung postpartaler Blutungen aufgrund von Uterusatonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbetocin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Carbetocin oder Oxytocin
• während der Schwangerschaft
• während der Wehen vor der Geburt des Kindes
• zur Wehenauslösung
• Nieren- oder Lebererkrankungen
• schwerwiegende kardiovaskuläre Erkrankungen
• Epilepsie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Carbetocin	100 µg
=	Oxytocin	50 IE
H	Bernsteinsäure	+
H	Mannitol	+
H	Methionin	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb