Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propafenon
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 50.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Verlängerung der Zeit bis zum Wiederauftreten von symptomatischen Vorhofarrhythmien
    • individuelle Dosierung anhand des Therapieerfolges und der Verträglichkeit
    • Überwachung der Titration bis zur individuellen Erhaltungsdosis durch einen Kardiologen (wiederholte EKG- und Blutdruckmessungen)
    • Initialdosis
      • 225 mg Propafenonhydrochlorid, retardiert / 12 Std.
    • Dosissteigerung
      • frühestens nach 5 Tagen 325 mg Propafenonhydrochlorid, retardiert / 12 Std.
      • ist eine zusätzliche therapeutische Wirkung notwendig, weitere Dosissteigerung nach einem mind. Abstand von weiteren 5 Tagen: 1 Retardkapsel (425 mg Propafenonhydrochlorid) / 12 Std.
    • Maximaldosis
      • 1 Retardkapsel (425 mg Propafenonhydrochlorid) / 12 Std.
    • klinische Studien
      • ein direkter Vergleich von Propafenonhydrochlorid in verschiedenen Darreichungsformen wurde nicht untersucht
    • Patienten, die eine signifikante Verbreiterung des QRS-Komplexes oder einen AV-Block II. oder III. Grades aufweisen
      • Dosisreduktion in Betracht ziehen
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht untersucht
    • ältere Patienten
      • sorgfältige Beobachtung (keine Beobachtung genereller Unterschiede bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit, größere Sensitvität kann allerdings nicht ausgeschlossen werden)
      • Dosis-Titration mit besonderer Vorsicht
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • evtl. Dosisreduktion notwendig (erhöhte Bioverfügbarkeit und erhöhte Eliminationshalbwertszeit)

 

Indikation

  • Verlängerung der Zeit bis zum Wiederauftreten von symptomatischen Vorhofarrhythmien bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern in der Anamnese ohne signifikante strukturelle Herzerkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propafenon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Propafenon
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • signifikante strukturelle Herzerkrankung, z.B.
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
    • unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz mit linksventrikulärem Output unter 35 %
    • kardiogener Schock, außer hervorgerufen durch Arrhythmie
    • schwere symptomatische Bradykardie
    • vorliegende Sinusknotendysfunktion, Vorhofleitungsstörungen, AV-Block II. Grades oder höhergradig, Schenkelblock oder distaler Block ohne Schrittmacher
    • schwere Hypotonie
  • manifeste Elektrolytstörungen (z.B. Kaliumstoffwechselstörungen)
  • schwere obstruktive Lungenerkrankung
  • Myasthenia gravis
  • gleichzeitige Einnahme von Ritonavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vernakalant /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Domperidon
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Mexiletin /Propafenon
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Propafenon /Chinidin
Antiarrhythmika /Grapefruit
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Colchicin /Antiarrhythmika
Lacosamid /Antiarrhythmika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tizanidin /Antiarrhythmika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Propafenon /Rifamycine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Propafenon
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Propafenon
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Venlafaxin /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Propafenon /Cinacalcet
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Bupropion
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antiarrhythmika /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antikoagulanzien /Propafenon
Beta-Blocker /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lidocain /Propafenon
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Propafenon /Cimetidin
Coffein /Propafenon

Zusammensetzung

WPropafenon hydrochlorid425 mg
=Propafenon383.99 mg
HDrucktinte+
=Propylenglycol+
=Eisen (III) oxid+
=Schellack+
=Kalium hydroxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 50.18 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.