Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propafenon
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 50.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Verlängerung der Zeit bis zum Wiederauftreten von symptomatischen Vorhofarrhythmien
    • Initialdosis: 225 mg Propafenonhydrochlorid retardiert alle 12 Stunden
    • Dosissteigerung, frühestens nach 5 Tagen: 325 mg Propafenonhydrochlorid alle 12 Stunden
    • weitere Dosissteigerung, optional, nach mind. 5 Tagen
    • Maximaldosis: 425 mg Propafenonhydrochlorid retardiert alle 12 Stunden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Leberinsuffizienz
    • ggf. Dosisreduktion
  • ältere Patienten
    • sorgfältige Beobachtung
    • Dosis-Titration mit besonderer Vorsicht
  • Patienten, die eine signifikante Verbreiterung des QRS-Komplexes oder einen AV-Block II. oder III. Grades aufweisen
    • Dosisreduktion erwägen
  • Kinder und Jugendliche: nicht untersucht

Indikation

  • Verlängerung der Zeit bis zum Wiederauftreten von symptomatischen Vorhofarrhythmien bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern in der Anamnese ohne signifikante strukturelle Herzerkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propafenon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Propafenon
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • signifikante strukturelle Herzerkrankung, z.B.
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
    • unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz mit linksventrikulärem Output unter 35 %
    • kardiogener Schock, außer hervorgerufen durch Arrhythmie
    • schwere symptomatische Bradykardie
    • vorliegende Sinusknotendysfunktion, Vorhofleitungsstörungen, AV-Block II. Grades oder höhergradig, Schenkelblock oder distaler Block ohne Schrittmacher
    • schwere Hypotonie
  • manifeste Elektrolytstörungen (z.B. Kaliumstoffwechselstörungen)
  • schwere obstruktive Lungenerkrankung
  • Myasthenia gravis
  • gleichzeitige Einnahme von Ritonavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vernakalant /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Mexiletin /Propafenon
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Propafenon /Chinidin
Antiarrhythmika /Grapefruit
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tizanidin /Antiarrhythmika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Colchicin /Antiarrhythmika
Lacosamid /Antiarrhythmika
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Propafenon /Rifamycine
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Propafenon /Cinacalcet
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Venlafaxin /Propafenon
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Bupropion
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antiarrhythmika /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antikoagulanzien /Propafenon
Beta-Blocker /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lidocain /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Propafenon /Cimetidin
Coffein /Propafenon

Zusammensetzung

WPropafenon hydrochlorid425 mg
=Propafenon383.99 mg
HDrucktinte+
=Propylenglycol+
=Eisen (III) oxid+
=Schellack+
=Kalium hydroxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 50.18 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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