Fachinformation

ATC Code / ATC Name Torasemid
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit 50 mg Torasemid täglich begonnen werden. Führt die Dosis von 50 mg zu keinem ausreichenden Ansprechen, kann die Dosis auf 100 mg Torasemid pro Tag erhöht werden; falls erforderlich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich 200 mg, vorzugsweise zur Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der Langzeitbehandlung verwendete Tagesdosis beträgt 200 mg.
    • Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530 µmol/l) angewendet werden. Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 Stunden sollte gewährleistet sein.
  • Ältere Patienten
    • Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.
  • Leberinsuffizienz
    • Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können. Es liegen jedoch ungenügende Erfahrungen vor, um allgemeine Empfehlungen in dieser Patientengruppe geben zu können.
  • Kinder und Jugendliche
    • Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor.
  • Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht realisierbar sind oder für die diese Stärken nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken des Arzneimittels zur Verfügung.

Indikation

  • Die Anwendung von Torasemid - 1 A Pharma® ist ausschließlich bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml pro Minute und/oder Serumkreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt.
  • Zur Aufrechterhaltung einer Restdiurese bei schwerer Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse, falls eine nennenswerte Restdiurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) -, wenn Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen.
  • Hinweis
    • Torasemid - 1 A Pharma® nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Niereninsuffizienz mit Anurie
  • Coma hepaticum (bis zur Besserung dieses Zustandes)
  • Hypotonie
  • Hypovolämie
  • Hyponatriämie
  • Hypokaliämie
  • erhebliche Miktionsstörungen (z. B. aufgrund einer Prostatahyperplasie)
  • normale oder nur mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min und/oder Serumkreatinin-Konzentration < 3,5 mg/dl), da die Gefahr eines übermäßigen Wasser- und Elektrolytverlustes besteht
  • Stillzeit
  • Gicht
  • kardiale Arrhythmien (z. B. sinoatrialer Block, atrioventrikulärer Block II. oder III. Grades)
  • gleichzeitige Behandlung mit Aminoglykosiden oder Cephalosporinen
  • Niereninsuffizienz aufgrund nephrotoxischer Substanzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische

mittelschwer

Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Lithium /Schleifendiuretika
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2C8-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Schleifendiuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
CYP2C8-Substrate /Cannabidiol
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Schleifendiuretika /Probenecid
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Zoledronsäure /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Schleifendiuretika /Aliskiren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Inotersen /Diuretika
Biguanide /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Dimethylfumarat /Diuretika
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Insulin /Schleifendiuretika
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Amifostin /Diuretika
CYP2C8-Substrate /Ripretinib
Diuretika /Tolvaptan
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
Sympathomimetika /Schleifendiuretika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WTorasemid50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 16.36 € Tabletten
50 Stück 19.19 € Tabletten
100 Stück 25.79 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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