Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 14.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre)
    • Einzeldosis: 1 Tablette (50 mg Diclofenac-Natrium)
    • Tagesgesamtdosis: 1 - 3 Tabletten (50 - 150 mg Diclofenac-Natrium)
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • rheumatische Erkrankungen: Einnahme über längeren Zeitraum kann erforderlich sein
  • Ältere Patienten:
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältige Überwachung
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • leichte - mäßige Einschränkung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte - mäßige Einschränkung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
  • akuten Arthritiden, einschließl.
    • Gichtanfall
  • chronischen Arthritiden, insbes.
    • rheumatoider Arthritis
  • Spondylitis ankylosans
  • anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden
  • Reizzustände bei
    • Arthrosen
    • Spondylarthrosen
  • entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen
  • schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
• Hinweis
  • wegen möglicherweise verzögerter Wirkstofffreisetzung aus vorliegender (monolithischer) magensaftresistenter Formulierung nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird, geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
• bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• hepatische Porphyrie
• bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Diclofenac /Ceritinib
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Diclofenac /Sucralfat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Diclofenac, Natriumsalz	50 mg
=	Diclofenac	46.54 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit L 100 - 55	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	12.57 €	Tabletten Magensaftresistent
20 Stück	11.13 €	Tabletten Magensaftresistent
100 Stück	14.32 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb