Infanrix hexa Fachinfo
(Wirkstoffe: Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalentPertactinHämagglutinin, filamentösPoliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviertTetanus-ToxoidPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalentPoliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviertPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)Diphtherie Adsorbat ImpfstoffTetanus Adsorbat ImpfstoffHIB-PolyribosylribitolphosphatPertussis-ToxoidHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat ImpfstoffPoliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B |
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Hersteller | axicorp Pharma B.V. |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 75.17€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält mind. 30 I.E. Diphtherie-Toxoid, mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid, Bordetella pertussis-Antigene (25 µg Pertussis-Toxoid, 25 µg Hämagglutinin, 8 µg Pertactin), 10 µg Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Poliomyelitisviren (inaktiviert) (40 D-Antigeneinheiten Typ 1 (Mahoney-Stamm), 8 D-Antigeneinheiten Typ 2 (MEF-1-Stamm), 32 D-Antigeneinheiten Typ 3 (Saukett-Stamm)), Haemophilus influenzae (10 µg Typ b-Polysaccharid) 25 µg Polyribosylribitolphosphat, konjugiert an Tetanus-Toxoid als Trägerprotein)
- Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus influenza (Typ b) bei Säuglingen und Kleinkindern
- reifgeborene Säuglinge
- Grundimmunisierung
- 3 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 1 Monat
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- vorzugsweise vor dem vollendeten 18. Lebensmonat
- alternativ
- Grundimmunisierung
- 2 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 2 Monaten
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- vorzugsweise in Alter von 11 - 13 Monaten
- Grundimmunisierung
- frühgeborene Säuglinge mit einem Gestationsalter von mindestens 24 Wochen
- Grundimmunisierung
- 3 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 1 Monat
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- Vorzugsweise vor dem vollendeten 18 Lebensmonat
- Grundimmunisierung
- Impfschema des Expanded Program on Immunisation (= Erweitertes Impfprogramm der WHO) im Alter von 6, 10 und 14 Wochen
- nur wenn Hepatitis-B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt verabreicht wurde
- ggf. bei Impfung gegen Hepatitis B zum Zeitpunkt der Geburt
- ab dem Alter von 6 Wochen: Verabreichung des Kombinationsimpfstoffs anstelle ergänzender Dosen eines Hepatitis-B-Impfstoffes möglich
- falls 2. Impfung vor diesen 6 Wochen erforderlich: 2. Impfung mit monovalentem Hepatitis-B-Impfstoff
- national empfohlene Maßnahmen zur Immunprophylaxe gegen Hepatitis B beibehalten
- Kinder und Jugendliche > 36 Monaten
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
- keine Daten
- reifgeborene Säuglinge
Indikation
- Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus influenza Typ b bei Säuglingen und Kleinkindern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Bordetella-pertussis-Antigene, inaktivierte Polioviren, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid
- Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt
- Enzephalopathie unbekannter Ätiologie innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines Pertussis-Antigen-haltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär)
- unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und Hib-Impfstoffen vervollständigt werden
- nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie
- Pertussis-Impfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt
- Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen
- banale Infekte jedoch keine Kontraindikation
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImpfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideTetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Diphtherie Adsorbat Impfstoff | 30 IE |
W | Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff | + |
= | HIB-Polyribosylribitolphosphat | 0.01 mg |
= | Tetanus-Toxoid | 0.025 mg |
W | Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 0.01 mg |
W | Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt) | + |
= | Hämagglutinin, filamentös | 0.025 mg |
= | Pertussis-Toxoid | 0.025 mg |
= | Pertactin | 0.008 mg |
W | Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent | + |
= | Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert | 40 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert | 8 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert | 32 D-Antigen-E |
W | Tetanus Adsorbat Impfstoff | 40 IE |
H | Aluminium hydroxid | + |
H | Aluminium phosphat | + |
H | Formaldehyd | + |
H | Lactose | + |
H | Medium 199 | + |
= | Aminosäuren | + |
= | Vitamine | + |
= | Mineralstoffe | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Polymyxin B | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Aluminium Ion | 0.82 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 75.17 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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