Medoxa 50mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Oxaliplatin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Oxaliplatin |
---|---|
Hersteller | Medac GmbH |
Darreichungsform | Trockensubstanz ohne Loesungsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 164.65€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- adjuvante Behandlung eines Kolonkarzinoms Stadium III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
- 85 mg / m2 KOF i.v. 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer: 12 Zyklen = 6 Monate
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 85 mg / m2 KOF i.v. 1mal / 2 Wochen
Dosisanpassung
- Schmerzen und/oder funktionelle Beschwerden:
- Dosisanpassung oder Behandlungsunterbrechung in Abhängigkeit von der Symptomdauer
- mittelschwere Nierenfunktionsstörung
- Dosisanpassung entsprechend der Toxizität
- Behandlungsbeginn mit üblicher Dosierung
- Auftreten neurologischer Symptome wie Parästhesie oder Dysästhesie
- Beschwerden > 7 Tage und für Patienten belastend
- adjuvante Behandlung
- 75 mg / m2 KOF
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 65 mg / m2 KOF
- adjuvante Behandlung
- Fortbestehen von Parästhesien ohne Funktionseinschränkungen bis zum nachfolgenden Behandlungszyklus
- adjuvante Behandlung
- 75 mg / m2 KOF
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 65 mg / m2 KOF
- adjuvante Behandlung
- Auftreten von Diarrhö Schweregrad 4 (WHO):
- adjuvante Behandlung
- 75 mg / m2 KOF
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 65 mg / m2 KOF
- adjuvante Behandlung
- Neutropenie Schweregrad 3 - 4 (Neutrophilenzahl < 1000 / µl) oder Thrombopenie Schweregrad 3 - 4 (Thrombozytenzahl < 50000 / µl)
- adjuvante Behandlung
- 75 mg / m2 KOF
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 65 mg / m2 KOF
- 65 mg / m2 KOF
- adjuvante Behandlung
- Beschwerden > 7 Tage und für Patienten belastend
Indikation
- Kombinationstherapie mit 5-Fluorouracil und Folinsäure zur
- adjuvanten Behandlung eines Kolonkarzinoms Stadium III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Oxaliplatin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin
- Myelosuppression vor Beginn der 1. Anwendung
- belegt durch Neutrophilenzahlen < 2 × 109/l und/oder Thrombozytenzahlen < 100 × 109/l
- periphere sensorische Neuropathie mit Funktionseinschränkung vor Beginn der 1. Anwendung
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenAntineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
mittelschwer
Abatacept /ImmunsuppressivaTot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
geringfügig
Streptozocin /ImmunsuppressivaOxaliplatin /Ospemifen
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Oxaliplatin | 50 mg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Verlängerung der QT-Zeit | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 164.65 € | Trockensubstanz ohne Loesungsmittel |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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