Ossofortin plus Brausetabl. + Retardtabl.60er Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Natriumfluorid, Kombinationen
Hersteller	Strathmann GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Packung: 72.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombipackung: 1 Brausetablette enthält 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) plus 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 25 µg Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D) und 1 Retardtablette enthält 44,2 mg Natriumfluorid (entsprechend 20 mg Fluorid)

• Behandlung der Osteoporose
  • 1 Brausetablette 1mal / Tag morgens und 1 Retardtablette 1mal / Tag abends
  • Behandlungsdauer
    • kontinuierliche Behandlung
      • mind. 2 Jahre
    • intermittierende Behandlung
      • bei Auftreten von Gelenkbeschwerden 2monatige Behandlungsunterbrechung und anschließende Wiederaufnahme
      • nach Behandlung über 3 Monate erneute Möglichkeit einer Behandlungspause usw.
      • Gesamtdauer der Behandlung: mind. 2 Jahre
  • Kinder
    • Anwendung kontraindiziert
  • schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, v. a. Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Behandlung der Osteoporose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, v. a. Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz
• erhöhter Blutcalciumspiegel (Hypercalcämie)
• erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie)
• primärer Hyperparathyreoidismus
• Vitamin-D-Überdosierung
• diffuses Plasmozytom
• Knochenmetastasen
• bekanntes Nierensteinleiden infolge zu hoher Calciumausscheidung über die Niere
• Ablagerung von Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose)
• Knochenschwund infolge zwangsweiser Ruhigstellung im akuten Schub (Immobilisationsosteoporose)
• Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
• Frauen im gebärfähigen Alter
• Schwangerschaft und Stillzeit
• nicht angezeigt zur Behandlung
  • einer Osteomalazie (Knochenerweichung, Störung der Mineralisation des Knochens)
  • der physiologischen Altersatrophie des Knochens
• Säuglinge und generell Kinder

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Verapamil /Calcium-Salze
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente

geringfügig

Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Beta-Blocker /Calcium-Salze
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Vitamin D /Rifamycine
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Verapamil /Vitamin D
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

W	Calcium carbonat	1250 mg
=	Calcium Ion	500 mg
W	Colecalciferol Trockenkonzentrat	10 mg
=	Colecalciferol	1000 IE
H	alpha-Tocopherol	+
H	Äpfelsäure	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Gelatine	+
H	Maisstärke	+
H	Maltodextrin	+
H	Natrium carbonat	+
H	Natrium cyclamat	+
H	Natrium hydrogencarbonat	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sojabohnenöl, part. hydriert	+
H	Zitronen Aroma	+
H	Gesamt Natrium Ion	43.3 mg
=	Gesamt Natrium Ion	1.9 mmol
W	Natrium fluorid	44.2 mg
=	Fluorid Ion	20 mg
H	Eisen hydroxide	+
H	Eisen oxide	+
H	Glycerol rosinat, hydriert	+
H	Hartparaffin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Methylcellulose	+
H	Rizinusöl, hydriert	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Packung	72.63 €	Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Packung	verkehrsfähig	im Vertrieb