Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natriumfluorid, Kombinationen
Hersteller Strathmann GmbH & Co.KG
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 118.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombipackung: 1 Brausetablette enthält 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) plus 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 25 µg Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D) und 1 Retardtablette enthält 44,2 mg Natriumfluorid (entsprechend 20 mg Fluorid)

  • Behandlung der Osteoporose
    • 1 Brausetablette 1mal / Tag morgens und 1 Retardtablette 1mal / Tag abends
    • Behandlungsdauer
      • kontinuierliche Behandlung
        • mind. 2 Jahre
      • intermittierende Behandlung
        • bei Auftreten von Gelenkbeschwerden 2monatige Behandlungsunterbrechung und anschließende Wiederaufnahme
        • nach Behandlung über 3 Monate erneute Möglichkeit einer Behandlungspause usw.
        • Gesamtdauer der Behandlung: mind. 2 Jahre
    • Kinder
      • Anwendung kontraindiziert
    • schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, v. a. Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung der Osteoporose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, v. a. Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz
  • erhöhter Blutcalciumspiegel (Hypercalcämie)
  • erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie)
  • primärer Hyperparathyreoidismus
  • Vitamin-D-Überdosierung
  • diffuses Plasmozytom
  • Knochenmetastasen
  • bekanntes Nierensteinleiden infolge zu hoher Calciumausscheidung über die Niere
  • Ablagerung von Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose)
  • Knochenschwund infolge zwangsweiser Ruhigstellung im akuten Schub (Immobilisationsosteoporose)
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • nicht angezeigt zur Behandlung
    • einer Osteomalazie (Knochenerweichung, Störung der Mineralisation des Knochens)
    • der physiologischen Altersatrophie des Knochens
  • Säuglinge und generell Kinder

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Verapamil /Calcium-Salze
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente

geringfügig

Vitamin D /Rifamycine
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Isoniazid
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Vitamin D /Glucocorticoide
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende

unbedeutend

Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Atenolol /Calcium-Salze

Zusammensetzung

WCalcium carbonat1250 mg
=Calcium Ion500 mg
WColecalciferol Trockenkonzentrat10 mg
=Colecalciferol1000 IE
Halpha-Tocopherol+
HÄpfelsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGelatine+
HMaisstärke+
HMaltodextrin+
HNatrium carbonat+
HNatrium cyclamat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSojabohnenöl, part. hydriert+
HZitronen Aroma+
HGesamt Natrium Ion43.3 mg
=Gesamt Natrium Ion1.9 mmol
WNatrium fluorid44.2 mg
=Fluorid Ion20 mg
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HGlycerol rosinat, hydriert+
HHartparaffin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMethylcellulose+
HRizinusöl, hydriert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 118.16 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

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1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

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