Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxaliplatin
Hersteller ribosepharm division Hikma Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milligramm: 363.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • adjuvante Behandlung eines Kolonkarzinoms Stadium III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
    • 85 mg / m2 KOF i.v. 1mal / 2 Wochen
    • Behandlungsdauer: 12 Zyklen = 6 Monate
  • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
    • 85 mg / m2 KOF i.v. 1mal / 2 Wochen


Dosisanpassung

  • Schmerzen und/oder funktionelle Beschwerden:
    • Dosisanpassung oder Behandlungsunterbrechung in Abhängigkeit von der Symptomdauer
  • mittelschwere Nierenfunktionsstörung
    • Dosisanpassung entsprechend der Toxizität
    • Behandlungsbeginn mit üblicher Dosierung
  • Auftreten neurologischer Symptome wie Parästhesie oder Dysästhesie
    • Beschwerden > 7 Tage und für Patienten belastend
      • adjuvante Behandlung
        • 75 mg / m2 KOF
      • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
        • 65 mg / m2 KOF
    • Fortbestehen von Parästhesien ohne Funktionseinschränkungen bis zum nachfolgenden Behandlungszyklus
      • adjuvante Behandlung
        • 75 mg / m2 KOF
      • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
        • 65 mg / m2 KOF
    • Auftreten von Diarrhö Schweregrad 4 (WHO):
      • adjuvante Behandlung
        • 75 mg / m2 KOF
      • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
        • 65 mg / m2 KOF
    • Neutropenie Schweregrad 3 - 4 (Neutrophilenzahl < 1000 / µl) oder Thrombopenie Schweregrad 3 - 4 (Thrombozytenzahl < 50000 / µl)
      • adjuvante Behandlung
        • 75 mg / m2 KOF
      • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
        • 65 mg / m2 KOF

Indikation

  • Kombinationstherapie mit 5-Fluorouracil und Folinsäure zur
    • adjuvanten Behandlung eines Kolonkarzinoms Stadium III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
    • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxaliplatin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin
  • Myelosuppression vor Beginn der 1. Anwendung
    • belegt durch Neutrophilenzahlen < 2 × 109/l und/oder Thrombozytenzahlen < 100 × 109/l
  • periphere sensorische Neuropathie mit Funktionseinschränkung vor Beginn der 1. Anwendung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Oxaliplatin /Ospemifen
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOxaliplatin50 mg
HLactose 1-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milligramm 363.81 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
50 Milligramm 187.0 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milligramm verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Milligramm verkehrsfähig außer Vertrieb

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