Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
    • 1 Filmtablette (10 mg Zolpidemtartrat) 1mal / abends, unmittelbar vor dem Schlafengehen
      • keine erneute Verabreichung in derselben Nacht
      • niedrigste wirksame Dosis verwenden
    • Tagesgesamtdosis: max. 10 mg
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich
      • sollte i. A. wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und einschließlich der schrittweisen Absetzphase 4 Wochen nicht übersteigen
      • Absetzphase auf einzelnen Patienten abstimmen
      • in bestimmten Fällen kann eine über die max. Behandlungsdauer hinausgehende Behandlung erforderlich sein; nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten
    • ältere Patienten (> 65 Jahre) oder geschwächte Patienten
      • 5 mg Zolpidemtartat 1mal / Tag empfohlen
      • Hinweis:
        • bei nächtlichem Aufstehen: Sturzgefahr durch muskelrelaxierender und sedierender Wirkung und daraus resultierendes Risiko für Verletzungen
    • Lebererkrankungen
      • 5 mg Zolpidemtartat empfohlen
        • besondere Vorsicht bei älteren Patienten
      • Dosiserhöhung auf 10 mg Zolpidemtartat:
        • nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
      • tägliche max. Dosis: 10 mg Zolpidemtartat
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassung nicht notwendig
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • keine hinreichenden klinischen Daten
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
    • Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad anzuwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schlaf-Apnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Enzalutamid
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Rifamycine

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /Dabrafenib
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Cimetidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Coffein
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Hypnotika /Idelalisib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat10 mg
=Zolpidem8.04 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose47 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.3 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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