Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller Mylan dura GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 39.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
    • empfohlene Dosis: 20 mg Paroxetin / Tag
    • im Allgemeinen nach 1 Woche Eintritt einer Besserung (möglicherweise erst ab 2. Woche zu erkennen)
    • Dosierung 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn überprüfen und falls notwendig Dosisanpassung gemäß klinischem Verlauf
    • bei unzureichendem Ansprechen allmähliche Dosiserhöhung in 10 mg-Schritten je nach Ansprechen des Patienten bis max. 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung für einen ausreichenden Zeitraum von mind. 6 Monaten, um sicher zu gehen, dass Patient symptomfrei ist
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • in klin. Studien während Ausschleichphase Reduktion der Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen
      • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren
  • Zwangsstörung
    • Anfangsdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
    • allmähliche Dosiserhöhung in 10 mg-Schritten bis empfohlene Dosis von 1 Tablette (40 mg Paroxetin) / Tag
    • bei nach einigen Wochen unzureichendem Ansprechen auf empfohlene Dosis schrittweise Dosiserhöhung auf max. 60 mg Paroxetin / Tag für manche Patienten von Vorteil
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung für mehrere Monate oder länger, um sicher zu gehen, dass Patient symptomfrei ist
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • in klin. Studien während Ausschleichphase Reduktion der Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen
      • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren
  • Panikstörung
    • Anfangsdosis: 10 mg Paroxetin / Tag (Minimierung des Risikos einer Verschlechterung der Paniksymptomatik, die i.A. in der Frühphase der Behandlung der Panikstörung auftreten kann)
    • allmähliche Dosiserhöhung in 10 mg-Schritten bis zur empfohlenen Dosis von 1 Tablette (40 mg Paroxetin) / Tag (in Abhängigkeit vom Ansprechen auf Therapie)
    • bei nach einigen Wochen unzureichendem Ansprechen auf empfohlene Dosis schrittweise Dosiserhöhung auf max. 60 mg Paroxetin / Tag für manche Patienten von Vorteil
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung für mehrere Monate oder länger, um sicher zu gehen, dass Patient symptomfrei ist
  • soziale Angststörung/ soziale Phobie, generalisierte Angststörung sowie posttraumatische Belastungsstörung
    • empfohlene Dosis: 20 mg Paroxetin / Tag
    • bei nach einigen Wochen unzureichendem Ansprechen auf empfohlene Dosis allmähliche Dosiserhöhung in 10 mg-Schritten bis max. 50 mg Paroxetin / Tag für manche Patienten von Vorteil
    • Behandlungsdauer
      • bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • in klin. Studien während Ausschleichphase Reduktion der Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen
      • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Auftreten erhöhter Paroxetin-Plasmaspiegel auf (Schwankungsbereich dieser Plasmakonzentrationen überlappt mit dem bei jüngeren Erwachsenen gemessenen Bereich)
    • Anfangsdosis entsprechend obigen Dosierungsempfehlungen wählen
    • Dosiserhöhung in einigen Fällen sinnvoll
    • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (40 mg Paroxetin)
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
    • sollte nicht angewendet werden (erhöhtes Risiko von suizidalem und feindseligem Verhalten sowie nicht ausreichender Wirksamkeitsnachweis in klin. Studien)
  • Kinder (< 7 Jahre)
    • sollte nicht angewendet werden (Anwendung nicht untersucht; Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.) oder Leberinsuffizienz
    • niedrig dosieren (erhöhte Paroxetin-Plasmakonzentrationen)

Indikation

  • Episoden einer Major Depression
  • Zwangsstörung
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
  • generalisierte Angststörung.
  • soziale Angststörung/ soziale Phobie
  • posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
CYP2D6-Substrate /Abirateron
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Itraconazol
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid44.4 mg
=Paroxetin40 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 39.17 € Tabletten
50 Stück 24.66 € Tabletten
20 Stück 15.85 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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