Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • im Allgemeinen Eintritt einer Besserung nach einer Woche, kann aber auch erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein
    • Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüfen und falls notwendig anpassen
    • danach Dosisanpassung gemäß klinischem Verlauf
    • Dosissteigerung, optional, bei Patienten, die auf 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen: je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg Schritten bis max. 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: ausreichend langer Zeitraum von mind. 6 Monaten
  • Zwangsstörung
    • Anfangsdosis: 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung, optional, allmählich in 10 mg Schritten bis zur empfohlenen Dosis
    • Erhaltungsdosis: i.d.R. 40 mg Paroxetin / Tag
    • wenn Patient auf empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein, Dosis schrittweise bis max. 60 mg / Tag zu steigern
    • Behandlungsdauer: ausreichend lange (evtl. mehrere Monate oder länger)
  • Panikstörung
    • Anfangsdosis: 10 mg Paroxetin / Tag (niedrige Anfangsdosis, um Risiko einer Verschlechterung der Paniksymptomatik, die im Allgemeinen in Frühphase der Behandlung der Panikstörung auftreten kann, zu minimieren)
    • Dosissteigerung, in Abhängigkeit vom Ansprechen, in 10 mg Schritten bis zur empfohlenen Dosis
    • Erhaltungsdosis: i.d.R. 40 mg Paroxetin / Tag
    • wenn Patient auf empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein, Dosis schrittweise bis max. 60 mg / Tag zu steigern
    • Behandlungsdauer: ausreichend lange (evtl. mehrere Monate oder länger)
  • Soziale Angststörung / soziale Phobie
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • wenn Patient auf empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein, Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis max. 50 mg Paroxetin / Tag zu steigern
    • bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Generalisierte Angststörung
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • wenn Patient auf empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein, Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis max. 50 mg Paroxetin / Tag zu steigern
    • bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Beendigung der Behandlung
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • bei Beendigung der Behandlung Dosis über Zeitraum von mind. 1 bis 2 Wochen schrittweise reduzieren, um Risiko von Absetzerscheinungen zu verringern
    • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • Anfangsdosis entsprechend obigen Dosierungsempfehlungen
    • Dosissteigerung in einigen Fällen sinnvoll, jedoch Maximaldosis von 40 mg Paroxetin / Tag beachten
  • Kinder
    • Kinder und Jugendliche (7 bis 17 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen, da in kontrollierten klinischen Studien erhöhtes Risiko von suizidalem und feindseligem Verhalten festgestellt wurde
      • außerdem kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis erbracht
    • Kinder unter 7 Jahren
      • Anwendung bisher nicht untersucht
      • keine Anwendung solange Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt
  • Niereninsuffizienz, schwer (Kreatininclearance < 30 ml/Min) oder Leberinsuffizienz
    • erhöhte Paroxetin-Plasmakonzentrationen; in diesen Fällen niedrig dosieren

Indikation

  • Behandlung von
    • depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
    • Zwangsstörung
    • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
    • sozialer Angststörung / sozialer Phobie
    • generalisierter Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Paroxetin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Digoxin /Paroxetin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Paroxetin /Itraconazol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid44.42 mg
=Paroxetin40 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.52 € Tabletten
100 Stück 40.85 € Tabletten
50 Stück 24.73 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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