Azathioprin acis 50mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Azathioprin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Azathioprin |
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Hersteller | acis Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 40.4€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation; Zusatzbehandlung zu anderen immunsuppressiven Substanzen; schwere aktive rheumatoide Arthritis; schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen; Autoimmunhepatitis; systemischer Lupus erythematodes; Dermatomyositis; Polyarteriitis nodosa; Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid; schwere Manifestationen des Morbus Behçet; refraktäre autoimmune hämolytische Anämie; chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura; schubförmige Multipler Sklerose; generalisierte Myasthenia gravis
- nach Organtransplantation
- Dosierung abhängig vom gewählten immunsuppressiven Behandlungsschema
- Tag 1: bis 5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Azathioprin / kg KG / Tag, angepasst an klin. Erfordernisse und hämatologischer Verträglichkeit
- Behandlungsdauer
- unbegrenzte Behandlung, auch in niedrigen Dosierungen; ansonsten Gefahr einer Transplantat-Abstoßung
- Multiple Sklerose
- 2 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Behandlungsdauer:
- mind. 1 Jahr bis zur Manifestation der Wirkung
- ggf. mind. 2 Jahre bis Krankheit unter Kontrolle
- Myasthenia gravis
- 2 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Behandlungserfolg üblicherweise nicht vor 2 - 6 Monaten der Behandlung
- je nach Schweregrad der Erkrankung Azathioprin zu Beginn in Kombination mit Corticoiden anwenden (wegen des langsamen Wirkungseintritts)
- Corticoid-Dosis schrittweise über Monate verringern
- Behandlungsdauer (Azathioprin):
- mindestens 2 - 3 Jahre
- Morbus Behçet
- 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
- Verringerung von Inzidenz, Frequenz und Schweregrad von Augenerkrankungen (z. B. Uveitis posterior, retinale Vaskulitis)
- Wirksamkeit auch in der Prophylaxe neuer Augenerkrankungen
- wiederkehrende oder chronische Arthritis
- 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag
- andere Anwendungsgebiete
- initial: 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- anschließende Dosisanpassung entsprechend der klin. Wirkung (die u.U. erst nach Wochen oder Monaten eintritt) und der hämatologischen Verträglichkeit
- nach Eintritt der therapeutischen Wirkung Dosisreduktion auf die niedrigste Dosis, mit der die Wirkung erhalten werden kann, erwägen
- bei nach 3 - 6 Monaten ausbleibender Besserung, Absetzen des Arzneimittels erwägen
- Erhaltungsdosis, je nach der zu behandelnden Erkrankung und der individuellen Reaktion des Patienten, einschließl. hämatologischer Toleranz
- < 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- chron. aktive Hepatitis: 1,0 - 1,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
- Behandlungsdauer
- es kann Wochen oder Monate dauern, bevor eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
- Einsatz zur Langzeitbehandlung; es sei denn, der Patient verträgt das Präparat nicht
- grundsätzlich ausschleichend Absetzen unter engmaschiger Überwachung
- ggf. Präparat mit niedriger Dosisstärke wählen (25 mg Azathioprin)
- nach Organtransplantation
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteritis nodosa
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
- Multiple Sklerose
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
- andere Indikationen
- gleiche Dosisempfehlungen wie für Erwachsene
- juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteritis nodosa
- ältere Patienten
- keine speziellen Informationen über Verträglichkeit verfügbar
- Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
- eingeschränkte Leberfunktion
- Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
- schwere Leberfunktionseinschränkung
- Anwendung kontraindiziert
- gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol mit Azathioprin
- Dosisreduktion von Azathioprin auf ein Viertel der Originaldosis
Indikation
- Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge und Pankreas in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
- innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata üblicherweise als Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)
- In schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur Reduktion der Kortikosteroid-Dosis oder bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen bzw. bei denen mit hohen Dosen von Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann:
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis), die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying antirheumatic drugs - DMARDs) nicht kontrolliert werden können
- schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- Autoimmunhepatitis
- systemischer Lupus erythematodes
- Dermatomyositis
- Polyarteriitis nodosa
- Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
- schwere Manifestationen des Morbus Behçet
- refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch IgG-Wärmeantikörper
- chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
- schubförmige Multipler Sklerose, wenn immunmodulatorische Therapie angezeigt und Therapie mit Beta-Interferonen nicht möglich ist, oder unter einer bisherigen Therapie mit Azathioprin ein stabiler Verlauf erreicht wurde
- Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azathioprin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
- Impfung mit Lebendimpfstoffen (insbesondere BCG, Pocken und Gelbfieber)
- schwere Infektionen
- schwere Störungen der Leber- oder Knochenmarksfunktion
- Pankreatitis
- Stillzeit
- Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ocrelizumab /ImmunsuppressivaStoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Immunsuppressiva /Blutegel
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cladribin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
mittelschwer
Antikoagulanzien /ThiopurineThiopurine /Febuxostat
Muskelrelaxanzien /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
Thiopurine /Allopurinol
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
geringfügig
Ciclosporin /AzathioprinAzathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Azathioprin | 50 mg |
H | Cellulose Pulver | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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100 Stück | 40.4 € | Tabletten |
50 Stück | 25.31 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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100 Stück | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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