Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation; Zusatzbehandlung zu anderen immunsuppressiven Substanzen; schwere aktive rheumatoide Arthritis; schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen; Autoimmunhepatitis; systemischer Lupus erythematodes; Dermatomyositis; Polyarteriitis nodosa; Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid; schwere Manifestationen des Morbus Behçet; refraktäre autoimmune hämolytische Anämie; chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura; schubförmige Multipler Sklerose; generalisierte Myasthenia gravis
    • nach Organtransplantation
      • Dosierung abhängig vom gewählten immunsuppressiven Behandlungsschema
      • Tag 1: bis 5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Azathioprin / kg KG / Tag, angepasst an klin. Erfordernisse und hämatologischer Verträglichkeit
      • Behandlungsdauer
        • unbegrenzte Behandlung, auch in niedrigen Dosierungen; ansonsten Gefahr einer Transplantat-Abstoßung
    • Multiple Sklerose
      • 2 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • mind. 1 Jahr bis zur Manifestation der Wirkung
        • ggf. mind. 2 Jahre bis Krankheit unter Kontrolle
    • Myasthenia gravis
      • 2 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • Behandlungserfolg üblicherweise nicht vor 2 - 6 Monaten der Behandlung
      • je nach Schweregrad der Erkrankung Azathioprin zu Beginn in Kombination mit Corticoiden anwenden (wegen des langsamen Wirkungseintritts)
      • Corticoid-Dosis schrittweise über Monate verringern
      • Behandlungsdauer (Azathioprin):
        • mindestens 2 - 3 Jahre
    • Morbus Behçet
      • 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
      • Verringerung von Inzidenz, Frequenz und Schweregrad von Augenerkrankungen (z. B. Uveitis posterior, retinale Vaskulitis)
      • Wirksamkeit auch in der Prophylaxe neuer Augenerkrankungen
    • wiederkehrende oder chronische Arthritis
      • 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag
    • andere Anwendungsgebiete
      • initial: 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • anschließende Dosisanpassung entsprechend der klin. Wirkung (die u.U. erst nach Wochen oder Monaten eintritt) und der hämatologischen Verträglichkeit
      • nach Eintritt der therapeutischen Wirkung Dosisreduktion auf die niedrigste Dosis, mit der die Wirkung erhalten werden kann, erwägen
      • bei nach 3 - 6 Monaten ausbleibender Besserung, Absetzen des Arzneimittels erwägen
      • Erhaltungsdosis, je nach der zu behandelnden Erkrankung und der individuellen Reaktion des Patienten, einschließl. hämatologischer Toleranz
        • < 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • chron. aktive Hepatitis: 1,0 - 1,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer
      • es kann Wochen oder Monate dauern, bevor eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
      • Einsatz zur Langzeitbehandlung; es sei denn, der Patient verträgt das Präparat nicht
      • grundsätzlich ausschleichend Absetzen unter engmaschiger Überwachung
    • ggf. Präparat mit niedriger Dosisstärke wählen (25 mg Azathioprin)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteritis nodosa
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
    • Multiple Sklerose
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
    • andere Indikationen
      • gleiche Dosisempfehlungen wie für Erwachsene
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Informationen über Verträglichkeit verfügbar
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs empfohlen
    • schwere Leberfunktionseinschränkung
      • Anwendung kontraindiziert
  • gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol mit Azathioprin
    • Dosisreduktion von Azathioprin auf ein Viertel der Originaldosis

Indikation

  • Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge und Pankreas in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
  • innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata üblicherweise als Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)
  • In schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur Reduktion der Kortikosteroid-Dosis oder bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen bzw. bei denen mit hohen Dosen von Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann:
    • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis), die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying antirheumatic drugs - DMARDs) nicht kontrolliert werden können
    • schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
    • Autoimmunhepatitis
    • systemischer Lupus erythematodes
    • Dermatomyositis
    • Polyarteriitis nodosa
    • Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
    • schwere Manifestationen des Morbus Behçet
    • refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch IgG-Wärmeantikörper
    • chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
  • schubförmige Multipler Sklerose, wenn immunmodulatorische Therapie angezeigt und Therapie mit Beta-Interferonen nicht möglich ist, oder unter einer bisherigen Therapie mit Azathioprin ein stabiler Verlauf erreicht wurde
  • Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Thiopurine /Allopurinol
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Thiopurine /Febuxostat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Thiopurine
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid

geringfügig

Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin50 mg
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 40.34 € Tabletten
50 Stück 25.25 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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