Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller Thea Pharma GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X0.4 Milliliter: 18.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).

  • entzündliche Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes
    • 1 Tropfen 4 - 6mal / Tag
    • schwere Fälle
      • initial: 1 Tropfen 1mal / Stunde
      • anschließende Dosisreduktion, sobald eine positive Reaktion beobachtet wird, auf 1 Tropfen 1mal / 4 Stunden
    • allmähliche Verlängerung des Dosierungsintervalls (Rückfall vermeiden)
    • Behandlungsdauer: einige bis max. 14 Tage
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
    • lang anhaltende, kont. Therapie mit Corticosteroiden auf Grund einer möglichen Unterdrückung der Nebennierenfunktion vermeiden
  • ältere Patienten
    • umfangreiche Erfahrungen mit Anwendung von Dexamethason-Augentropfen bei älteren Patienten
    • oben genannte Dosierungen spiegeln klin. Erfahrungen wieder

Indikation

  • Behandlung nicht-infektiöser, entzündlicher Erkrankungen, die den vorderen Bereichs des Auges betreffen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • akute, unbehandelte bakteriellen Infektionen
    • bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
  • virale oder (mikro-)bakterielle Infektionen am Auge ohne gleichzeitige antiinfektive Basistherapie, z.B.
    • Herpes-simplex-Keratitis
      • vorausgegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle
    • Vaccinia, Varicella und sonstige virale Infektionen der Cornea oder der Conjunktiva
    • mykobakterielle Infektionen des Auges, z.B. Augentuberkulose
    • amöbische Keratitis
  • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen (Augenmykosen) oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen
  • Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Cornea mit unvollständiger Epithelisierung
  • Glaukom (Eng- oder Weitwinkelglaukom)
  • bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension
  • Cortisonresponder

Hinweise:

  • Empfehlungen zum Tragen von Kontaktlinsen siehe Herstellerinformation
  • strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung erforderlich bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz0.524 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat0.4 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X0.4 Milliliter 18.77 € Augentropfen
10X0.4 Milliliter 15.49 € Augentropfen
50X0.4 Milliliter 28.61 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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