Fachinformation

ATC Code / ATC Name Butylscopolamin und Analgetika
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • krampfartige Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes; krampfartige Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
      • 1 - 2 Filmtabletten bis zu 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 6 Filmtabletten
      • Zeitintervall: mind. 8 Stunden
      • Behandlungsdauer: Anwendung über mehr als 3 - 4 Tage ärztlich abzuwägen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
        • Anwendung mit besonderer Vorsicht
        • Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung
        • falls nötig Dosisreduktion oder Verlängerung der Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte bis mittelschwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh A/B)
        • Anwendung mit besonderer Vorsicht
        • Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung
        • falls nötig Dosisreduktion oder Verlängerung der Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen
      • schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C)
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • krampfartige Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes
    • krampfartige Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z.B. Dysmenorrhöe)
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Butylscopolaminium bromid, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen
    • Butylscopolamin
    • Paracetamol
  • mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
  • paralytischer oder obstruktiver Ileus
  • Megakolon
  • Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom)
  • Engwinkelglaukom
  • Tachykardie und Tachyarrhythmie
  • Myasthenia gravis
  • schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Hydantoine
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Flucloxacillin /Paracetamol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol
Anticholinergika /Pridinol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Paracetamol /Dabrafenib
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Barbiturate
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Amifampridin /Anticholinergika
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Prokinetika /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Anticholinergika /Fingolimod
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Paracetamol /Metyrapon
Beta-Blocker /Anticholinergika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

Paracetamol /Exenatid
Nitrofurantoin /Anticholinergika
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Biguanide /Anticholinergika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Levodopa /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol

Zusammensetzung

WButylscopolaminium bromid10 mg
=Butylscopolaminium Kation8.19 mg
WParacetamol500 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSimeticon+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion4.32 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.35 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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