Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alfa1-Antitrypsin
Hersteller Grifols Deutschland GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 25 mg Alpha-1-Proteinaseninhibitor (human)

  • Alpha-1-Proteinaseninhibitormangel
    • Erwachsene, einschliesslich ältere Patienten
      • in meisten Fällen 60 mg Wirkstoff / kg KG 1mal / Woche ausreichend
        • entsprechend 180 ml gebrauchsfertige Infusionslösung mit 25 mg / ml Alpha-1-Proteinaseninhibitor (human) bei einem 75 kg schweren Patienten
      • Dosierung ausreichend um Alpha-1-Proteinaseninhibitor-Serumspiegel ständig über 80 mg / dl zu halten
        • entspricht Lungenspiegel von 1.3 myM
        • diese Spiegel im Serum und der Flüssigkeit des Lungenepithels gelten theoretisch als Schutz gegen weitere Verschlechterung des Lungenemphysems
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt der behandelnde Arzt
      • bestimmte Begrenzung der Anwendungsdauer nicht vorgesehen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: keine Erfahrungen mit der Anwendung

Indikation

  • Dauersubstitutionstherapie bei Patienten mit Alpha-1-Proteinaseninhibitormangel
    • Phänotyp
      • PiZZ
      • PiZ(Null)
      • Pi(Null,Null)
      • PiSZ
    • bei mittelgradiger Störung der Lungenfunktion (FEV1 35 - 60%)
    • nach Überprüfung des klinischen Zustandes (Grad der Beeinträchtigung)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alfa1-Antitrypsin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Alpha-1-Proteinaseinhibitoren
  • Patienten mit (selektivem) IgA-Mangel und bekannten Antikörpern gegen IgA (aufgrund des Risikos von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischen Reaktionen, einschl. anaphylaktischen Schock)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WAlpha 1 proteinase Inhibitor (human)1 g
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion4.8 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1000 Milligramm kein gültiger Preis bekannt Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1000 Milligramm verkehrsfähig im Vertrieb

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